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欧盟体外诊断器械IVDR Regulation 2017/746法规(英文版)204页

  • IVDR Regulation 2017/746(英文版)204页

    欧盟IVDR法规英文原版,预计2022年5月开始实施,替代现有IVDD法规。

  • 781.21KB
  • 法规标准
  • 2021-04-01
  • 医疗器械
  • SUPER0920
  • IVDR 体外诊断器械

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  • 欧盟体外诊断器械IVDR Regulation 2017/746法规(英文版)204页
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  • YY/T 1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求(7页)
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  • 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则培训PPT(96页)
  • 体外诊断医疗器械2017/746法规(中文版)(160页)
  • 医疗器械经营质量管理规范&体外诊断试剂冷链(运输、贮存)技术(99页)
  • SARS-CoV-2体外诊断医疗器械性能评估指南(17页)

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