您当前的位置:首页 > 体外诊断器械
产品描述:通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。 预期用途: 产生的压力脉冲波在患者体内碎石。 管理类别: Ⅲ 冲击波碎石机相关检测标准: ...查看详情>>
产品描述:通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。
预期用途:产生的压力脉冲波在患者体内碎石。
管理类别:Ⅲ
冲击波碎石机相关检测标准:
1、GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求
2、GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量
3、YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
冲击波碎石机相关检测项目:
1 . 全部参数 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008》
2 . 声压峰值 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.1》
3 . 压力脉冲宽度 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.2》
4 . 压力脉冲上升时间 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.3》
5 . 聚焦体大小《 体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.4》
6 . 焦点至发生器端面距离 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.5》
7 . 焦点与目标标记偏差 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.6》
8 . 定位装置的最小位移 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.7》
9 . X射线图像线对分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.8》
10 . X射线图像低对比度分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.9》
11 . 超声图像分辨力 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.10》
12 . 碎石试验 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.12》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月12日
公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案,拥有多年技术经验积累,在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...
检测机构:杭州赫贝科技有限公司 更多相关信息>>
杭州远方检测校准技术有限公司的EMC电磁兼容实验室于2013年建成并试运行,2015年获得CNAS认可资质。本实验室拥有包括半电波暗室和屏蔽室在内的完整的EMC测试平台,可实现对家用电器、医疗电...
检测机构:杭州远方检测校准技术有限公司 更多相关信息>>
检测项:浪涌抗扰度 检测样品:医疗设备(EMS) 标准:GB/T18268.26-2010IEC61326-2-6:2005IEC61326-2-6:2012IEC61326-2-6:2020EN61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:粗大泄露(气泡法) 检测样品:无菌医疗器械包装 标准:YY/T0681.5-2010/ASTMF2096-04 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:浮游菌 检测样品:医疗器械生产企业洁净室(区) 标准:无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
检测项:环氧乙烷含量 检测样品:消毒产品 标准:医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量, ISO 10993-7:2008附录B
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
机构所在地:广东省深圳市