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医疗器械可行性有效性安全性研究

医疗器械可行性有效性安全性研究

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项目详解

 公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案,拥有多年技术经验积累,在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医疗器械投入到临床试验应用阶段。

 

  临床前研究服务有医疗器械评价,药物代谢动力学、疾病移植动物模型药效评价、药物安全性评价四大部分组成。涉及的动物种类有:猪、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。服务涵盖:方案设计、体内(外)研究、样品分析、专业数据分析等方面。

服务介绍

1)医疗器械可以检测以下产品:

 

可吸收外科止血材料:粉末、纱布、可吸收类材料...

骨科类材料:可降解类固定金属、可吸收类填充材料....

有源植入性器械:有源功能性、有源辅助性、手术导航系统...    

 

2)医疗器械可行性评价:

 

创新类医疗器械若直接进行确证性试验,将使得整体试验变得不可控,甚至最终无法得出合理的相关试验结果。. 因此在进行正式的确证性临床试验前,是否需要进行可行性试验,是进入临床阶段创新型治疗类医疗器械首要考虑的。

 

3)医疗器械安全性评价:

 

我们可以为您提供一下服务:

材料浸提液进行致敏试验、刺激试验、溶血试验、细胞毒性实验、植入后炎症检测、体外细胞毒性试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热源试验、植入物降解...

 

4)医疗器械有效性研究:

 

公司具有专业的SPF 级动物中心,多年的动物疾病模型制备经验,充分整合病理学、分子生物学、免疫学、组织学等生物研究及服务资源,结合现代新医疗器械的趋势和技术构建了各生理系统的疾病动物模型,为您提供医疗器械可行性、安全性、有效性一站式研究服务;

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