YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率（11页）

• 资料介绍

  YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率（11页）

  标准简介
  本部分给出了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法，适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。
  本部分的方法适用于能通过研磨充分暴露α-Gal抗原的材料，如不能通过研磨充分暴露α-Gal抗原，可考虑采用其他经确认的适宜方法。
  注：附录A给出了免疫组织化学法评价方法的示例。

• 资料大小：
  767.25KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-01-11
• 适用行业：
  医疗器械；医学检验；兽医检验
• 上传人：
  jayetx
• 标 签：

  医疗器械免疫原性 动物源性 抗原清除率

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