GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验（18页）

• 资料介绍

  GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验（18页）

   

  标准简介
  适用范围：
  GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。
  本部分不适用于：
  a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查；
  b)进行无菌检查（参见3.12）；
  注1：执行a)或b)不是ISO 11135-1，ISO 11137-1，ISO 14160，ISO 14937或ISO 17665-1的要求。
  c)生物指示剂或接种产品的培养。
  
  采标情况：ISO 11737-2:2009 IDT

   

• 资料大小：
  1526.25KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-11-10
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  医疗器械灭菌 无菌试验

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