美国FDA医疗器械法规要求培训课件PPT(54页)

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    目录

    1 FDA医疗器械监管框架

    2 医疗器械的分类

    3 上市途径

    4 513g流程

    5 510K申请类型

    6 实质等同和对比器械

    7 技术文档

    8 审核流程

     

  • 4986.57KB
  • 法规标准
  • 2024-03-03
  • 医疗器械