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本文介绍了药用包材常用硅化材料及硅化原理,重点介绍硅化常用材料、硅化过程、硅化物品灭菌以及硅油的清洁过程。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
今天就一起来了解一下药用玻璃包装容器尺寸检测的技术要点。
2023/02/24 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析,梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点,供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类:生产品管 分享
制药用水系统(PW 和 WFI)需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药典委员会发布《药用硬片加热伸缩率测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述,以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
今天小编就为大家介绍一下制药用水的常用的4种灭菌方式及注意事项。
2025/05/20 更新 分类:生产品管 分享
制药用水直接影响药品的安全,国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程,需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制,进一步健全我国制药用水标准体系,推进科学监管,保障药品质量,同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。
2023/01/15 更新 分类:生产品管 分享
本文旨在为读者提供一个广泛的视角,了解供应商认证过程中涉及的步骤,以及充分实施这些过程需注意的地方。
2018/12/25 更新 分类:生产品管 分享