本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本文浅述口溶膜的常用辅料及其特点与用量，旨在对口溶膜处方的初步探索提供思路。

2023/05/23 更新 分类：行业研究 分享

本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合现有的经验，对药物和辅料之间的相互作用进行汇总，以期对业界有一定参考意义。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

制剂有效期可以超过原辅料有效期，其有效期基于制剂的稳定性研究。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

下文以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为例来说明辅料性质对于控释剂型的影响。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

口服固体药用包装，是盛装口服固体，如片剂、胶囊等的包装材料，由于其直接接触药品，包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以，对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

2018/01/09 更新 分类：法规标准 分享

制药用水是药品生产过程中用量最大、应用最广泛的原料之一，主要用于生产过程和药物制剂的制备，其微生物水平是很重要的质控指标，直接关系到药品的品质。

2018/01/31 更新 分类：实验管理 分享