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包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》.
2024/06/19 更新 分类:法规标准 分享
鞋厂原、辅材料检测标准
2017/08/18 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/13 更新 分类:法规标准 分享
随着制剂技术的不断发展,各类增溶技术逐渐趋于成熟,在难溶性药物的开发方面取得了很大成功。在各种增溶处方中,优异性能的辅料往往起到关键作用,了解这些辅料的基本性质和功能以及其在上市制剂中的应用情况,对增溶处方的开发十分有益。
2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享
不论食品制造商的规模如何,都需要寻找、核准和维护原辅料供应商,这些过程实施的程度可能会受到企业内现有资源的影响。
2018/02/22 更新 分类:生产品管 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
辅料不仅对API的溶解度和溶出有影响,对API的渗透性、吸收等性质也有显著影响。
2020/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文总结相关法律法规的规定,和大家一起解析有效期、复验期概念,从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
截止参比制剂目录至52批,总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息,其中美国上市占比最高,有28个品种,英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享