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原辅料制剂粒度检测,为什么不同厂家结果会有差异,甚至有的差异巨大?
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择,包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。
2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享
在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题,要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么,进而想出对应的策略进行解决。
2020/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文为了获得药物和辅料稳定性的快速评估,应根据潜在降解途径或现有不相容性知识在较剧烈的条件下对药物和辅料的稳定性进行研究。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
绿色食品加工操作规程应包括以下内容: (1)、生产工艺流程 (2)、对原、辅料的要求 原、辅料来源;原、辅料进厂验收(感光指标、理化指标);进厂后的储存;预处理等。 (
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因:混合机理,影响物料混合均匀度的因素及指导原则。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
在处方中含有多种辅料时,应充分评估每种组分的性质和作用,科学设计投料顺序,以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美拉德反应机理,影响美拉德反应的因素,典型的药物美拉德反应及对于药物与辅料由美拉德反应引起降解的研究思路。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了创新药制剂开发过程中,关于原辅料相容性的一些实践考虑。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享