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对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考,同时为药品检查工作提供借鉴。
2025/02/04 更新 分类:生产品管 分享
本文将重点介绍2025年版《中国药典》制药用水标准体系的修订背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容以及完善的意义,以期帮助大家更好地理解和应用药典标准,提升制药用水的质量控制水平,保障公众用药安全有效。
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享
制药用水知识汇总:名词解释,纯水处理基础工艺,工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商,常用水处理工艺。。。
2019/07/22 更新 分类:生产品管 分享
目前,《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法,但其所用培养基存在较大差异。
2019/08/16 更新 分类:法规标准 分享
2月3日,中国医药包装协会发布了《药用玻璃容器分类与应用指南(征求意见稿)》。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途,新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类:生产品管 分享
本文将药用玻璃瓶的分类,耐水性测试及适用范围进行了汇总,为国内注射剂玻璃包材选择提供支撑。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
本文为大家梳理了药用玻璃容器分类与应用实施主要内容,为制药企业选取适用的玻璃容器提供了参考依据。
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述,并提出相应的建议。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享