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中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同，其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要。2020年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》。本文以该指导原则的发布实施为契机，分析了中药新药用饮片质量标准现状，并讨论了中药新药用饮片质量标准研究的思路。
2022/03/18 更新 分类：法规标准 分享
笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料，回顾国内外药物辅料的使用现状，探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性，以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。
2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享
本文结合了国内政策背景，综述辅料行业现状、技术瓶颈、儿科药物辅料应用问题及其发展热点，解读适用于儿科制剂的辅料创新研究发展战略布局，为其未来发展技术路线提出展望，以期为行业转型奠定坚实基础。
2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享
本文主要围绕2020年版《中国药典》药包材的玻璃材料部分进行介绍。
2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药用金属包材的应用及选择
2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享
针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。
2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享
本文全面探讨了注射剂玻璃包装的分类、选择标准以及国内外市场现状。
2024/12/01 更新 分类：行业研究 分享
药用玻璃包装容器有可能影响药品质量，选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致的安全性风险是研究过程中需要重点关注的方面。
2019/04/19 更新 分类：科研开发 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享
