您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,先瑞达医疗(06669.HK)发布公告,宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。
2024/03/28 更新 分类:行业研究 分享
一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械,一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊(若适用)、导管管体、座、止逆阀(单向阀)、X光显影线(若适用)、可调式针芯(若适用)等组成。
2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享
随着PCI技术向复杂化、精准化发展,近年来涌现出切割球囊、双导丝球囊、药物涂层球囊和灌注球囊等新型球囊系统。
2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享
据国家药品监督管理局信息显示,赛诺医疗科学技术股份有限公司(简称:赛诺医疗)产品:冠状动脉棘突球囊扩张导管获批,医疗器械注册证编号:国械注准20233031323。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月30日,先瑞达医疗(06669.HK)的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准,该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了派瑞林涂层芯轴在球囊导管生产过程中的应用。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类,用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。
2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享
医用球囊作为球囊导管的核心组成,在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报工作,帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
球囊与球囊导管研发的基本技术要求
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享