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冠状动脉球囊扩张导管的换代产品--冠脉螺纹球囊扩张导管近期获国家药监局批准上市,据悉这是天天向上医疗今年获得的第二款全球独家产品。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
本文从多维度解析当前球囊扩张导管医疗器械产品发展趋势和行业现状,为球囊扩张导管医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/05/30 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了球囊导管亲水涂层固化方法和工艺。
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享
血管内球囊扩张导管用球囊充压装置,是在介入手术中,用于向球囊扩张导管加压和卸压,使球囊扩张和回缩,从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。
2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(简称:Alwide® Plus)获俄罗斯国家食品药品监管机构(RZN)上市批准。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
目前球囊扩张导管基本分为快速交换型、整体交换型、固定导丝球囊、灌注球囊四大类型
2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享