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近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享
本文系统介绍了NFIT的研究背景、无针注射器的结构组成及可递送药物、影响注射效果的因素, 并且总结了目前该技术的局限性和发展方向, 为NFIT的应用和发展提供理论基础。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 医疗器械与放射健康中心(CDRH)主任 Jeff Shuren 于 3 月 19 日发布声明通告有关 FDA 对中国产塑料注射器相关质量和性能问题的最新评估进展.
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析,探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。
2023/03/25 更新 分类:科研开发 分享
非注、输器具组件采购要求
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享
超级市场如何实施ISO9001-2008 超级市场是一种采取自助服务和集中性一次性付款的销售方式的零售业态,以满足消费者对基本生活用品一次性购足的需要为目的,并普遍运用大工业的分工
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
注射器有毛病,用新注射器验证。灯丝断了,不能电离化合物。
2018/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了六款你需要知道的创新给药装置。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享