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近日,医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。
2020/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了世界制药公司关于药物预灌装注射器(PFS)制药技术的最新开发应用进展。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务,因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器(0.9% 氯化钠)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分类:监管召回 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性,并对其潜在风险进行探讨。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
当地时间11月30日,美国FDA发布一则名为<评估中国制造的塑料注射器的潜在设备故障:FDA安全沟通>的安全通讯。
2023/12/01 更新 分类:监管召回 分享
本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模,并分析其正在面临的市场机遇与挑战。
2024/04/29 更新 分类:行业研究 分享
摘要:若仅仅依靠经营者和消费者的自律或约定,浪费问题很可能无解。有必要引入行业标准,以期实现法律效果、经营利益、消费体验、资源节约的统一。 国家标准查询网(www.spsp
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》(以下简称《风险清单和检查要点》)
2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享