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口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了实验室常见辅助设备的使用,包括:玻璃器皿,旋转蒸发仪,真空泵,通风橱,温度计,气体钢瓶,离心机,注射器及冰箱和冰柜。
2021/07/14 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。
2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享
辉瑞旗下无菌注射剂部门 Hospira 在 12 月 21 日宣布了两次独立的召回,原因是某些药物的小瓶和注射器中可能存在玻璃颗粒。
2023/12/28 更新 分类:监管召回 分享
YY1001-2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告: 液态栓塞系统中所含注射器上的标签所标注的有效期3年超出产品注册中所述的2年。柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司主动召回中国
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮肤粘合剂采用全合成组织胶技术,两种交联剂组分预装载于两腔注射器中,分别是异氰酸酯基聚氨酯预聚物和氨基固化剂。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月,FDA 发布一份安全通报,该通报建议医疗保健提供商不要将 Cardinal Health Monoject(TM) 注射器与某些注射泵和患者控制镇痛 泵一起使用,因为存在不兼容问题。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享