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六项药物递送创新一文在手:包括自动注射器、药物洗脱支架等

嘉峪检测网        2022-08-04 14:12

从胰岛素可穿戴给药装置到药物洗脱植入物,药物递送创新从未停止。

 

从疫苗、创新疗法、视力矫正等各种已上市或在开发中的药物,在以各种技术进行递送。

 

随着技术更新以及其他新技术的引入,Drug delivery business汇总了六款你需要知道的创新给药装置。

 

Needle-free delivery

无针给药

 

在过去的几年中,在 COVID-19 大流行期间,疫苗已成为一个主要话题,许多公司正在研究通过不同途径提供疫苗以及其他形式药物的方法。大众抗拒疫苗其中一个原因可能是对针头恐惧,因此引入无针头给药可能会在该领域掀起波澜。推动无针给药技术的两家公司是PharmaJet 和 NovaXS。

 

由于与 50 多家制药合作伙伴的合作,PharmaJet 的无针系统已被纳入多种 RNA 和 DNA 疫苗和治疗开发计划的临床研究。

 

PharmaJet 总裁兼首席执行官 Chris Cappello 在 4 月的新闻发布会上表示:“越来越多的数据显示,在疫苗免疫、治疗和个性化医疗方面,使用基于核酸的平台,其效果优于其他递送方法。”

 

上个月,NovaXS 推出了其“智能”无针输送技术的原型。

 

NovaXS 成立于加州大学伯克利分校,设计了其正在申请专利的 Telosis 技术,无需针头即可在 0.3 秒内管理狭窄的药物流,并分析注射数据以做出更明智的健康决策。

 

Autoinjectors 

自动注射器

 

自动注射器技术并不新鲜,但一些公司已经推出了他们的最新创新装置,其中一家甚至获得了奖项。

 

去年年初,BD 宣布其 Intevia 自动注射器获得了 2020 年 Frost & Sullivan 全球技术创新奖,作为公司差异化的自我注射系统产品组合的一部分,该产品促进了用于治疗慢性疾病的高粘度生物制剂的交付。

 

几个月后,Molex 旗下公司 Phillips-Medisize 推出了其 Aria 自动注射器平台,推出了一种小型、简单的智能注射设备,带有可重复使用的电子驱动单元和一次性使用的包装。

 

该公司设计了 Aria 自动注射器,以反映现有一次性自动注射器的紧凑尺寸和外观和感觉,操作简单,由指示剂量进度和完成的声光信号驱动,以及简单的套筒触发激活针安全功能。

 

今年早些时候,Jabil推出了其 Qfinity 自动注射器平台,用于简单的皮下药物自我给药,其成本低于市场替代品。自动注射器领域似乎正在加速发展,并将成为一个有趣的领域。

 

Next-gen diabetes tech 

新一代糖尿病科技

 

在过去的几年里,人们对糖尿病技术充满了兴奋之情,该领域的许多大公司都提出了新的创新。一系列胰岛素泵、连接到胰岛素泵的连续血糖监测仪 (CGM) 等已经脱颖而出。

 

其中大热门包括 Insulet,其 Omnipod 5 可穿戴胰岛素输送设备获得 FDA 批准,以及 Senseonics 和 FDA 批准,它赢得了具有 180 天佩戴时间的下一代 Eversense E3 CGM 和雅培,后者获得了FDA 对其下一代FreeStyle Libre 3 CGM 的认可。

 

其他值得关注的糖尿病技术包括CeQur 的 Simplicity 胰岛素输送设备、Bigfoot Biomedical的Bigfoot Unity 整体糖尿病管理产品以及麻省理工学院 (MIT) 正在开发的一体化糖尿病平台。

 

最后,几大公司的目标是尽快清除FDA困扰的障碍,例如Dexcom 的下一代 G7 CGM 和美敦力的 MiniMed 780G 胰岛素泵与 Guardian 4传感器都处于风口浪尖,即将获得授权。

 

Drug-eluting contact lenses 

药物洗脱隐形眼镜

 

强生视觉临床科学总监 Brian Pall 博士今年早些时候表述,早在1960年代就一直在努力推进通过隐形眼镜输送药物的想法。

 

几十年后,强生视觉成为第一家将此类技术带入美国市场的公司,于3月获得 FDA 批准,并于 2021年4月获得加拿大卫生部的批准,仅在该产品在日本获得监管部门批准一个月后。

 

强生视力药物洗脱隐形眼镜Acuvue Theravision为有长达 12 小时的过敏性眼痒的隐形眼镜佩戴者提供了全新的佩戴体验,无需使用过敏滴剂,同时还能矫正视力。

 

每日一次性的隐形眼镜适用于预防过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。它们为没有红眼、适合佩戴隐形眼镜以及散光不超过 1.00 D的患者提供视力矫正。

 

J&J Vision 的创新产品被公认为Fast Company的2022 年世界变革理念奖的获奖者。

 

其他用于眼部的药物洗脱技术已经存在,Genentech 于 2021 年 10 月获得 FDA 批准用于植入物,Eyevensys 开发了一种用于眼部递送的基因疗法。随着更多创新的出现,这将是一个有趣的领域。

 

Next-gen drug-eluting stents

下一代药物洗脱支架

 

支架远非新技术,但市场上一些较新的产品正在取得成功。

 

美敦力 Resolute Onyx 药物洗脱支架 (DES) 在左主干经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 中的最新研究证明了强大的安全性和有效性,并且在高度复杂的患者群体中获得了 98.7% 的设备成功率。就在FDA批准美敦力的Onyx Frontier DES 一周后,它利用与 Resolute 相同的支架平台和增强的输送系统,即使在最具挑战性的情况下也能提高输送能力和急性性能。

 

今年早些时候,雅培推出了 Xience Skypoint DES,它获得FDA 批准、CE 标志和日本PMDA 批准,用于最广泛的扩展,提供4.5毫米和5毫米的扩展尺寸产品,在全球上市。

 

雅培表示,Xience Skypoint 支架现在是美国唯一获批的药物洗脱支架(DES),可改善获得护理的机会,使医生能够为血管较大的患者提供先进技术。

 

另一个可能即将推出的 DES 由 Cook Medical 制造,该公司因其用于治疗外周动脉疾病 (PAD) 的膝下DES 获得了 FDA 的突破性指定。

 

Vivera’s smart dosing delivery system 

智能给药系统

 

一项值得关注的有趣技术来自总部位于加利福尼亚州Vivera,该公司于 5 月为其 Zicoh 电子剂量控制药物输送设备组合获得了第三项美国专利。

 

最新专利确保了 Zicoh 作为智能给药系统的权利,该系统可自动输送、测量和管理口服药物,包括药丸、胶囊和片剂。Vivera设计Zicoh以通过药品供应链实现实时通信,从制造商、分销商和批发商到药剂师、供应商、医生、护理人员和患者。

 

Zicoh 可编程,以根据提供者的命令分配药物剂量类型、数量和频率,以确保遵守处方,同时实施控制措施以帮助防止药物滥用和滥用。

 

该公司计划在 2022 年夏末为 Zicoh 制作一个工程样品。 

 

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