本文对耐海洋环境的标准电子模块防护设计进行了研究，通过结构设计、材料及表面处理方式选择、制备工艺流程设计，成功制备了耐海洋环境的标准电子模块，经盐雾（pH值=3.5±0.5）试验验证满足耐海洋环境适应性要求，取得了较为理想的使用效果。相较于传统的LRM模块，耐海洋环境的标准电子模块在可靠性、成本、防护综合性（耐腐蚀性+电磁屏蔽效能）、适用环境等方面均有

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械监督管理条例 739号》第八十六条（二）中明确规定：未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效的由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；情节严重的，责令停产停业。本文就关于医疗器械行业的质量管理体系运行的一些知识要点进行分享。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2021年9月13日至10月22日期间，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零缺陷，以及质量体系运行差等情况的28家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商，下列12家企业需停产整改。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件），生产产品型号为21075A、21076A、21078A，经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书（IFU）中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

2022/03/31 更新 分类：监管召回 分享

本文通过研究粉末特性，压制过程和薄片，薄片整粒，压片有助于理解边界润滑剂对配方的影响。总的来说，有可能对数据作出连贯但定性的解释，从而提供一些机理上的见解，并有一些实际启示。最后，应用整体润滑防止压实过程中的粘附，但会导致MCC片强度和固相分数降低。然而，这些负面影响并未显示在DCPD中。两种粉末经壁面润滑最大限度地减少了最终产品抗张强度的降低

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月，经省委同意，省政府制定出台《关于进一步帮助市场主体纾困解难着力稳定经济增长的若干政策措施》（“苏政40条”），对帮助市场主体纾困解难、稳定经济增长产生了积极成效。根据省委、省政府主要领导批示要求，为深入贯彻《国务院办公厅关于进一步加大对中小企业纾困帮扶力度的通知》（国办发〔2021〕45号）精神，在全面落实“苏政40条”基础上，有效应对疫

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享

高压蒸汽灭菌用途广，效率高，是微生物学实验中最常用的灭菌方法。这种灭菌方法是基于水的沸点随着蒸汽压力的升高而升高的原理设计的。当蒸汽压力达到1.05kg/cm2时，水蒸气的温度升高到121℃，经15～30min，可全部杀死锅内物品上的各种微生物和它们的孢子或芽孢。一般培养基、玻璃器皿以及传染性标本和工作服等都可应用此法灭菌。

2022/07/02 更新 分类：科研开发 分享

经异物检查和数据推断，注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙，由于酮咯酸钙的生物活性未知，并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在，对注射液使用时的安全性造成了一定影响，故应在药物生产和使用过程中给予重视，若在临床使用时发现可见异物，应立即停止使用。此外，应用先进的仪器分析技术对可见异物进行

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

色母粒(Color Master-batch)亦称为颜料浓缩物或颜料制备物，是把超常量的颜料（比例20-80%）经研磨或双螺杆挤出均匀地分散到树脂基体中而制得的颜色颗粒，用于在制造过程中为塑料着色。它具有添加量少、色泽稳定、无粉尘、无污染、节省能源、便于自动计量和运输等优点，在塑料制品着色工艺中被普遍应用。

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

Virtuoso Surgical很好给国内竞争激烈的市场，提供一个很好榜样。不和Intuitive、史赛克、美敦力等巨头直接竞争，寻找与巨头们差异，开创属于自己赛道，让自己在专有赛道上一路狂奔。Virtuoso Surgical布局于没有巨头无法参与赛道，且市场广阔的经小切口手术或自然腔道手术，例如膀胱镜、宫腔镜等所有硬镜下的手术。Virtuoso Surgical将其机器人命名为--Virtuoso system，是一个新领域开创

2022/09/06 更新 分类：热点事件 分享