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  • 锌铝合金热处理硬度不足原因分析

    本文针对某型锌铝合金时效处理后硬度低问题,经来料硬度检查、化学成分分析、金相检查、SEM+EDS分析、材料热处理性能分析、热处理验证试验等方法,确认该合金是在ZA50型系列锌铝合金的基础上开发得到,并找出该型合金的热处理规律,针对具体的硬度需求,提出改善措施。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械的包装确认和灭菌方法选择

    医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性,最基本的要求是保证产品安全有效,为产品提供物理保护,维持无菌水平同,便于运输和保存,可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。

    2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 42CrMo钢锻坯中异常组织分析与改善

    本文对出现异常组织的42CrMo钢锻坯进行了正火、调质处理,观察其经不同热处理工艺后的金相组织、力学性能变化。通过分析试验结果,研究预处理对该材质毛坯中异常组织的改善程度,为保证后续热处理质量及使用性能奠定基础。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 耐热镁合金的高温氧化行为研究

    本文对一种新设计的Mg-Gd-Zn-Zr稀土镁合金,详细研究了它在不同温度下 (200、300和440 ℃) 的高温氧化行为,介绍了合金基体经氧化后氧化产物的构成与微观结构,分析了其高温氧化机理,以期为镁合金的设计和在高温环境下的应用提供数据支撑与理论指导。

    2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究探讨

    透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,通过局部作用达到全身给药效果,具有更好的患者顺应性。生产工艺应考虑设备能力与参数、物料加入顺序等,应关注中控,同时对批量变化而引起的放大效应进行相应的评估。

    2021/12/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 电源的纹波是什么,如何测量?如何抑制呢?

    我们常见的电源有线性电源和开关电源,它们输出的直流电压是由交流电压经整流、滤波、稳压后得到的。由于滤波不干净,直流电平之上就会附着包含周期性与随机性成分的杂波信号,这就产生了纹波。

    2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

    2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械产品美国上市前批准(PMA)申请要点

    上市前批准(Premarket Approval, PMA)是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度,适用于大部分III类和少部分II类产品,如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据,以佐证产品的功能和安全性,经美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)审评同意,方可上市销售。

    2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚合物接枝改性的配方组成

    聚合物接枝改性是一种采用自由基聚合反应在聚合物高分子链上引入极性或功能性侧基的改性方式。聚合物经接枝改性后具有极高的极性,或带有特殊的功能性基团,可提高聚合物的粘结性、可印刷性,同时可用于相容剂、增韧剂、以及各类功能材料等。

    2022/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 外科纱布敷料的结构组成和相关标准

    脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料,在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤维膨胀,水分被吸进纱线与纱线的间隙中。

    2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享