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  • 化学药品注射剂一致性评价的进展及其对开展带量采购的作用

    2018年经中央全面深化改革委员会批准,国家医疗保障局会同有关部门对通过一致性评价药品组织跨区域联盟采购试点,截至目前共开展2批3次带量采购项目。除了国家组织开展的带量采购项目外,部分省市也在积极探索。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海抽查LED灯具,不合格检出率为30.0%,电磁兼容问题突出

    针对消费者投诉、举报集中或以往抽检发现质量问题较多的产品,近期,市市场监管局集中执法力量对京东商城、天猫商城和i百联3家网络交易平台销售的40批次LED灯具进行了监督抽查。经检测,12批次不合格,不合格检出率为30.0%。

    2021/02/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 燃气发动机油灰分之重要性

    灰分是指在规定条件下,灼烧后剩下的不燃烧物、经燃烧所得的无机物。灰分的组成一般认为是一些金属元素及其盐类。润滑油行业所称灰分,也叫硫酸盐灰分,是在油样燃烧后灼烧灰化之前加入少量浓硫酸,使添加剂的金属元素转化为硫酸盐,精确称量计算得到的结果。

    2021/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年2月全球最新获批药品和器械情况汇总

    2021年2月,全球批准新药数量有所上升。国内新批准上市药品均为仿制药品,科兴中维、武汉生物制品研究所以及康希诺的三款新型冠状病毒疫苗经NMPA附条件批准上市,目前国内已有四款新型冠状病毒疫苗批准上市。国内医疗器械获批最多的依然是疫情相关的防护类医疗器械,占比达33%。

    2021/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 无创自动测量血压计寿命试验装置的研制

    该研究主要探讨无创自动测量血压计的寿命试验方法及试验装置研制,经调试与验证,该寿命试验装置可准确可靠地对无创自动测量血压计实施10000次压力循环试验及1000次袖带开合试验,具有较高的实用价值。

    2021/05/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 市场监管总局关于废止《正切齿厚规检定规程》等149项国家计量技术规范的公告

    根据《中华人民共和国计量法》有关规定,经集中复审和公开征求意见,市场监管总局决定废止《正切齿厚规检定规程》等149项国家计量技术规范。

    2021/05/13 更新 分类:监管召回 分享

  • SEPS/SEP组织、结构、特性及应用

    SEPS/SEPSEPS即苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物,是由苯乙烯-异戊二烯聚合物经选择加氢而得的产品,具有高拉伸强度和弹性,氢化聚异戊二烯聚合物固有的特性应该能使以SEPS为基础的苯乙烯热塑性弹性体具有这种超强的柔韧性和高弹性。

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 袜型医用压力带的研发试验要求、相关标准与主要风险

    袜型医用压力带是一种经特殊设计,主要用于预防下肢静脉血栓形成,或者缓解下肢静脉曲张症状的医疗器械产品。本文对袜型医用压力带的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险

    血液通过中空纤维时,在两侧压力梯度作用下产生滤过作用,使血液中水分、电解质和可以通过微孔的中、小分子溶质经微孔输送至中空纤维外,从而提高血细胞及中大分子溶质在血液中的浓度,达到血液浓缩的效果。本文对血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险作了详细的介绍。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 华为、安科、达安等械企入选广东省2021年第二批创新服务重点名单

    根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》,经研究,我局已确定第二批重点项目、重点企业和重点地区创新服务名单,现予以公告。

    2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享