什么是真实世界数据(Real World Data, RWD)和真实世界证据(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了将真实世界证据用于器械临床评价及FDA依据真实世界证据决策案例。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械真实世界证据和上市后监管。

2023/08/21 更新 分类：监管召回 分享

在真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）的背景下，真实世界研究具有特定的含义，尤其是在医疗保健研究领域。让我们来分解一下这些概念。

2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享

真实世界证据（RWE）来源于真实世界数据（RWD），它为收集传统随机临床试验之外的证据和见解提供了一个独特的机会。

2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文精选了5 个国内外的真实世界证据支持产品注册监管的典型案例加以分析评价，以期为今后真实世界证据应用带来参考和启发。

2022/01/08 更新 分类：监管召回 分享

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

本研究旨在梳理我国用于循证临床决策的真实世界数据和证据的范围和适用性，并总结潜在障碍和可行建议，以期进一步推进高质量真实世界数据和证据在循证临床决策中的可接受性。

2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 6 月 26 日发布了一份研究综述报告，展示真实世界数据（RWD）研究在回答研究性问题和支持监管决策方面的作用。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

在过去十年中，FDA 曾多次表示对来自真实世界数据 (RWD) 的真实世界证据(RWE) 非常感兴趣，以支持监管决策。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享