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生物活性分析(Bioassay)主要是指检测生物药物活性/效价(Potency)的方法,生物活性是生物药至关重要的CQA(critical quality attribute),是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性,生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作,如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
表面活性剂种类及市场需求,表面活性剂性能及应用领域
2019/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并对未来该通则内容的完善进行了初步展望。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
正海生物“活性生物骨”成功获NMPA批准上市
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本文结合文献介绍了介孔生物活性玻璃的组成成分对降解和生物活性的影响。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
笔者通过对不同处理方法的比较,优化解析步骤和色谱参数,采用活性炭吸附,二硫化碳解析进入GC-FID进行分析,考察了该方法的检出限和精密度,并对实际样品进行加标回收试验。该方法简单快捷、易操作、检出限低、灵敏度高,可快速准确分析固定污染源废气中的丙烯腈。
2025/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新一代生物活性骨及临床试验设计
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
生物碱是天然产物中药用活性较好的一类化合物,大量地存在于植物当中,也有部分存在于动物中。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
综述了液相色谱(LC)和液相色谱-质谱(LC-MS)联用技术在表面活性剂分析中的应用。
2025/04/22 更新 分类:科研开发 分享
活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品,是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享