根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

一般而言，工程实际中的振动系统都是连续实体，其质量与刚度连续分布，理论上具有无限多个自由度，严格来讲需要用连续模型才能加以描述，但是连续体的振动分析涉及偏微分方程理论，求解也十分困难，而且大多偏微分方程不存在解析解。同时，大量的复杂振动系统无法简化为单自由度系统，而是需要简化为多自由度系统才能反映实际问题的力学本质。

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享

日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现，其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断，因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大，避免了因方法问题导致不合格药品流入市场，也是保证药品质量可控制性的重要一环，分析方法验证体现企业技术水平，同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外，方法验证对于企业的新药

2021/01/09 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院纤维素化学重点实验室Shan Wang等报道了一种利用木质素制备石墨烯基水性环氧纳米复合材料的新方法。改性木质素与石墨烯之间存在非共价相互作用，提高了纳米复合材料的分散性和稳定性。将木质素/石墨烯分散体作为添加剂添加到水性环氧树脂中，增强了纳米复合材料的抗腐蚀性能。

2021/01/11 更新 分类：科研开发 分享

蒽环类药物，临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素，是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰，也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据的不断积累，其具有统计意义的不良反应也成为了这类药物的附属特点。因此，了解蒽环类药物的结构、机制、疗效、毒性等概况是药物设计合成人员日常知识储备较好的方式。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

气凝胶是一种隔热性能优异的固体材料，具有高比表面积，纳米级孔洞，低密度等特殊的微观结构，基于这些结构在热学方面表现出优异的性能。它的导热率为0.012mw/mk、密度为0.16mg/cm3、比表面积在 400~1000m2/g、孔隙率为 90~99.8%， 它化学性能稳定，内部体积99%由气体组成，是目前已知密度最小的固体。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

合成高分子材料具有质轻、强度高、化学稳定性好以及价格低廉等优点，与钢铁、木材、水泥并列成为国民经济的四大支柱，被广泛应用到产品的包装中。然而,其使用后的大量废弃物也与日俱增，成为白色污染源，严重危害环境,造成下水及土壤污染，危害人类生存与健康，给人类赖以生存的环境造成了不可忽视的负面影响。另外，生产合成高分子材料的原料——石油也总有用尽

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

磷酸铁锂（LFP）电池在常温环境中具有优异的电化学性能。常温环境中，电流密度为0.5 C 时，Ti4+ 掺杂的LiFePO4正极材料与碳包覆的LiFePO4首次放电比容量分别可达150 和160.2 mAh/g，并且循环过程中放电比容量保持稳定。放电电流密度为2C，温度为25℃时，碳包覆的LiFePO4放电比容量约为150mAh/g。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性，所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征，进而保证其安全有效性，则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析，在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此，提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议，供大家交流学习。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

近来随着人们对环保、安全、可持续发展越来越重视，壳聚糖作为天然高分子材料，逐步进入人们的视野，也引来了大批的研究者的关注研究，由于其具有生物降解性、生物相容性、可持续性、无毒、抑菌等多种优势特点，已广泛应用于食品、纺织、农业、环保、化妆品等各个行业。本文主要讲述了壳聚糖的特性及其在各种给药系统中的最新研究进展。

2021/01/23 更新 分类：科研开发 分享