UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中，UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此，本研究拟通过概述全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”，探讨UDI数据载体赋码及验证的正确实施对企业的重要性，以期为各企业能精准有效实施

2020/12/30 更新 分类：法规标准 分享

该研究针对越来越多的反射式可穿戴脉率产品，设计一种基于光电传感器的反射式脉率模拟仪系统。该系统主要由光采集单元、信号合成单元、发光单元组成，通过采集反射式脉率产品的绿光信号光强，模拟人体脉率，发出不同的波形。实测结果表明，该系统能够很好地模拟人体的脉率，具有理想的一致性。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

介孔二氧化硅薄膜已逐渐被用于生物涂层设计。本研究采用油水两相法，在钛纳米管表面均匀生长出垂直向介孔二氧化硅薄膜（VMSTF）。所构成的大孔-介孔梯度形貌，使钛表面的物理结构和化学成分与骨组织更加接近。研究发现该涂层兼具降解快、可载药、促成骨的功效。这是VMSTF作为骨种植体涂层的首次探索，为相关研究提供了借鉴。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

金相分析是金属材料研究和质量检验的重要组成部分，在材料研发、钢铁生产和金属加工等行业，材料的性能测试离不开金相分析。随着现代科学技术的快速发展，金相检验技术也获得前所未有的进步。为使材料能在金相显微镜下呈现出真实的形貌特征，在对其进行金相检验时需严格控制金相试样的制备流程。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

在洗涤剂、洗发水、肥皂等日常用品中，有一些会含有一组称为邻苯二甲酸盐的化学物质，它们通常用于增强产品性能、增加塑料的柔韧性。然而，越来越多的研究表明邻苯二甲酸盐会对人类、实验动物和野生动物的激素产生影响，这就是为什么邻苯二甲酸盐越来越多地被其它化学物质所取代，比如一种称作DINCH的化合物。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）于元旦前夕发布，成了器械圈节日里最关注的话题。触动着每位注册人的神经，因为不论在中国还是美国、欧盟地区，不同的产品的分类对应不同的合规路径。本文介绍一下近日的发布稿，与国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见（2020-03-20）中发布的征求意见稿的区别。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

一般而言，工程实际中的振动系统都是连续实体，其质量与刚度连续分布，理论上具有无限多个自由度，严格来讲需要用连续模型才能加以描述，但是连续体的振动分析涉及偏微分方程理论，求解也十分困难，而且大多偏微分方程不存在解析解。同时，大量的复杂振动系统无法简化为单自由度系统，而是需要简化为多自由度系统才能反映实际问题的力学本质。

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享

日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现，其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断，因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大，避免了因方法问题导致不合格药品流入市场，也是保证药品质量可控制性的重要一环，分析方法验证体现企业技术水平，同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外，方法验证对于企业的新药

2021/01/09 更新 分类：科研开发 分享