医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ，已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异，以协助制造商提前准备。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

微生物长期受到外界的影响，遗传性状必然发生某些变异。正是由于变异的存在才使得生物向前进化。然而由于突变的存在，菌种在培养或保藏过程中，可能会出现某些优良生产性状的劣化、遗传标记丢失、典型特征改变等现象，称为菌种衰退。比如苏云金芽孢杆菌由于菌种衰退，导致其新生的菌体芽孢和伴孢晶体都比较小；保藏的沙门氏菌鞭毛抗原丢失，导致H多价血清不凝固等

2021/03/12 更新 分类：实验管理 分享

2020年12月10日，欧盟委员会对外公布了新电池法规的完整内容，引发国内外电池产业价值链，特别是新能源汽车生产企业及动力蓄电池生产企业的广泛关注。针对《欧洲电池新法》中提出的新要求，说明企业需要在产品开发、原材料采购及供应链管理等各个方面及时采取行动，制定并实施中长期的应对方案。本次针对新法里提到的可持续性和安全性要求，摘要出重点精华与大家分

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏。症状表现为咳嗽、喷嚏、大笑等腹压增加时不自主溢尿。体征是腹压增加时，能观测到尿液不自主地从尿道流出。尿动力学检查表现为充盈性膀胱测压时，在腹压增加而无逼尿肌收缩的情况下出现不随意漏尿。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中，残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注，因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题，同时也与原料药的质量密切相关。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

热塑性复合材料（FRT）具有密度低、强度高、加工快、可回收等突出特点，属于高性能、低成本、绿色环保的新型复合材料，已部分替代价格昂贵的工程塑料、热固性复合材料(FRP)以及轻质金属材料（铝镁合金），在飞机、汽车、火车、医疗、体育等方面有广阔应用前景。本文概述了热塑性复合材料(FRT)的种类、结构和性能特点，并详细介绍了国内外最新加工技术、应用及发展趋势

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享

有机合成中, 各种反应常伴随各种复杂反应历程，通过不同的反应机理，生成不同的产物。研究反应物转化成产物所经历的各个步骤及可能生成的中间体，不但能解释反应机理，也有可以预测反应产物及可能的副产物，设计新的合成路线。本文对有机合成中常见的几种活性中间体做一简介，方便大家学习交流。

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享

压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰，对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点，供大家参考。

2021/03/17 更新 分类：生产品管 分享

压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰，对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点，供大家参考。

2021/03/17 更新 分类：生产品管 分享

本研究基于可降解锌合金良好的材料学性能，令人满意的生物相容性以及理想的成骨活性，进一步选择具备双相成骨活性元素Sr，设计制备了可降解Zn-Sr合金体系。在体外评估Zn-Sr合金良好的成骨活性，并尝试探究了Zn-Sr合金发挥促成骨活性的作用机制，进一步建立大鼠股骨髁骨缺损模型，于体内验证Zn-Sr合金的骨缺损修复效果。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享