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本文内容为境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的15版和22版对比。
2022/02/13 更新 分类:法规标准 分享
本文以上海市药监局发布的2011年度官方数据为基础,带大家一起看医疗器械注册质量管理体系考核常见不符合项。
2022/05/19 更新 分类:监管召回 分享
28日,国家药监局消息,拟修订《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,并向社会征求意见,下面嘉峪检测网为您对比新旧版本有哪些变化。
2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则适用于北京市药品监督管理局组织的第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。
2022/12/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(征求意见稿)》。
2023/04/23 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,现印发给
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
10日,国家药监局正式发布2022年版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,下表对新旧版本进行了逐条对比。
2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享
为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作,提升医疗器械注册管理工作水平,国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》
2019/11/26 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》(见附件),现予发布,自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》(2020年第19号)同时废止。
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文列举了几个医疗器械注册体考研发典型缺陷与分析。
2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享