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近日,北京市药监局官网发布了关于《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的常见问题,并给予了权威解答。
2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局近日发布北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)
2022/12/31 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月9日,重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,自发布之日起施行。
2023/03/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册质量管理体系考核回答十大要点及医疗器械注册质量管理体系考核回答问题十大禁忌。
2023/05/07 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件,认证注册需要的主要文件及类别如何划分。
2021/12/31 更新 分类:法规标准 分享
《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》(含解读)
2022/10/14 更新 分类:法规标准 分享
新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》主要变化解读
2022/10/14 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中,注册人是否可以委托其他机构进行研发?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
问:《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施后,注册申请人应关注什么?
2023/04/15 更新 分类:科研开发 分享
【问】医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查?
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享