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本文从市场规模、弯道超车的关键路径以及对未来的展望进行分析,旨在研究高端医学影像设备国产替代趋势。
2022/03/16 更新 分类:行业研究 分享
2024年1月8日,医学影像公司Butterfly Network(纽约证券交易所代码:BFLY)宣布其第三代手持超声Butterfly iQ3获得了FDA的批准。
2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享
随着我国国民经济快速发展以及医疗体系建设不断完善,近年来,医学影像设备需求持续增长,行业市场规模不断扩大。然而,当前我国医学影像设备行业集中程度较低,企业核心竞争力较国际巨头相比仍有差距,市场份额主要被外资企业占据。究其原因,主要在于国内医学影像设备产业链上游核心元器件等领域自主研发瓶颈还有待突破。
2022/04/12 更新 分类:行业研究 分享
2023年9月8日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司(Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA)宣布,其 EPIQ Elite 超声系统添加了可提供超分辨率的增强超声造影(CEUS)应用。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司血管内超声诊断仪的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解“血管内超声诊断仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式?
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监局公布《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》,现公开征求意见,截止时间为2018年10月28日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
GE Ultrasound Korea对彩色超声诊断仪主动召回,Covidien llc对内视镜手术用组织抓钳主动召回
2019/03/21 更新 分类:监管召回 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
影像设备配合使用的附件,注册申报应关注的系列问题之一:用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报?
2023/01/28 更新 分类:法规标准 分享