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新款手持超声获批FDA

嘉峪检测网        2024-01-10 20:39

2024年1月8日,医学影像公司Butterfly Network(纽约证券交易所代码:BFLY)宣布其第三代手持超声Butterfly iQ3获得了FDA的批准。
 
关于Butterfly iQ3
 
Butterfly iQ3采用了全新的人体工程学设计,数据处理速度是前一代的两倍。因此,这一代全新手持超声的影像分辨率、探测灵敏度和穿透力都会更好,3D功能也会更快。此外,设备的自动影像捕捉模式iQ Slice和iQ Fan驱动也会更好。
 
不过目前产品尚未发布,公司表示将在本周的第42届摩根大通医疗保健年会上展示更多关于iQ3先进成像功能的信息。
 
 
关于Butterfly iQ系列
 
Butterfly iQ是全球首款获得FDA批准上市的个人超声设备,也是全球首款单一探头可全身通用的超声成像仪,只要接入兼容的手机或平板就可通过对应的App看到影像实况。
该设备自2018年上市以来,已经推出了多种模式,其中包括B模式、B模式+M模式、B模式+彩色多普勒和B模式+功率多普勒。除此之外,用户还可以根据超声应用的情况,例如腹部、心血管、胎儿、妇科、泌尿、肌肉骨骼等,使用前在智能设备上预设应用的功能(20+种)。
 
此外,这款手持超声的探头具有军用级耐用性,可以承受高达4英尺的跌落和高达100G的电击。它符合IP67行业标准,可以防尘防水,还可以无线充电。
手持超声配套的App发展历程如下:
2019:添加了功率多普勒,血流可视化;
2020:添加了胎龄和羊水指数计算;添加了自动膀胱容积计算,以及匹配的3D渲染;添加了Needle Viz™(针头可视化)和高亮显示;添加了Biplane Imaging™(双平面成像),利用芯片的强大功能同时显示2个正交成像平面;添加了冠臀长计算以预测胎龄;
2021:添加了4种新的标记协议:主动脉、心脏、DVT和eFAST;添加了胎心音工具;添加了重新设计的OB/GYN预设;
2022:添加了心脏PWD,为血流评估带来客观性和量化性;经过优化,可检测瓣膜疾病;心脏预设中添加了Cardiac Biplane™,全球用于全球首个用于心脏病学的手持式双平面成像;发布了Butterfly Academy(一个由内部POCUS专家与其他医疗专业人员合作开发的超声课程库)。
Butterfly iQ的核心技术是采用了硅芯片。一般而言,超声设备是使用压电晶体,使用这种材料产品造价会高很多。但是Butterfly iQ因为采用的是硅芯片,因此产品售价相对较低,仅在2000美元左右。
 
关于Butterfly Network
 
Butterfly network创立于2011年,总部位于美国。2018年9月,Butterfly Network获得了来自富达、比尔·盖茨基金会和复星医药2.5亿美元的D轮融资,估值12.5亿美元,正式跻身医学影像独角兽公司。2021年2月,Butterfly Network在纽约证券交易所上市,股票代码为BFLY。
 
 
 
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来源:影像Tech