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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了我国心血管疾病概况;以冠心病为代表的,心血管疾病中主要的影像诊断方式及其原理及基于机器学习的CT-FFR诊断。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
这条规则今天(2023年02月22日 )生效。这一最终规则将有助于确保对辐射电子产品和医疗设备的要求继续保护公众健康和安全,同时减少不必要的监管负担。
2023/02/22 更新 分类:法规标准 分享
彩超通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备
2018/09/11 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讲述压电型超声探头的分类、作用和选用原则
2021/03/30 更新 分类:实验管理 分享
今年6月,ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私:医学影像诊断》,涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一,这个庞大的产业开发了各种各样的设备,从诊断、影像到外科、整形手术,近年来,随着科技水平的提高,医疗设备结合创新软件技术推
2020/03/31 更新 分类:行业研究 分享
近日,中核集团旗下子公司中国同辐与全球放疗设备巨头之一的美国安科锐公司成立的合资公司中核安科锐,首次推出突破性的CT-TOMO技术,将诊断级螺旋CT影像技术与螺旋断层TOMO放疗系统契合于同一环形机架体系中,此项技术有望将放疗精度进一步提升。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。
2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享
根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享