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近日，博安生物自主研发的博优平（度拉糖肽注射液）获NMPA批准上市，成为全球首个国产度拉糖肽生物类似药。面对礼来原研药年销52.5亿美元的垄断格局，博优平以临床等效性验证与技术全链条突破，吹响国产高端生物药替代进口的冲锋号。
2025/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文详细梳理了度普利尤单抗注射液儿科人群特应性皮炎适应症的研发历程和临床药理学研究内容。
2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享
分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。
2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本研究是在前期研究的基础上，采用流化床上药技术制备兰索拉唑载药丸芯，流化床包衣技术包隔离衣和肠溶衣，并加其他辅料与肠溶微丸混合压片。以兰索拉唑肠溶微丸、稀释剂微晶纤维素、崩解剂交联聚维酮、润滑剂硬脂酸镁，采用正交设计法，选择片剂崩解时限、脆碎度、黏冲情况和在酸中60min溶出度的综合评分作为评价指标优化处方，最终制备成兰索拉唑肠溶口崩片，同
2025/06/02 更新 分类：科研开发 分享
顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点，笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物，通过模拟临床使用的方式制备浸提液，建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮，为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据，选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片，并以溶出度为评价指标，对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ，同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征，比较二者的体内外释药特性。
2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了采用HPLC 法测定安乃近注射液的有关物质。
2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享
拉曼光谱常见问题汇总
2019/02/18 更新 分类：实验管理 分享
