和医疗器械制造商通常进行的临床试验相比，可用性测试对于研究参与人员只会存在很小的风险。

2019/12/11 更新 分类：法规标准 分享

可用性测试已成为产品生产各阶段必不可少的重要环节

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文结合手术机器人的特点，提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求，针对手术机器人可用性评价的核心功能，可用性测试涉及的操作规范，可用性测试应用场景要求，任务的起点和终点等方面进行了讨论，希望对中国大陆从事手术机器人可用性评价的设计者和医疗器械厂商有所帮助。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

由于需要考虑的因素很多，比如你要开展的测试类型，医疗器械的复杂性，处于医疗器械设计开发的什么阶段，选择的测试任务可能会有很大的差别。

2019/03/22 更新 分类：科研开发 分享

在可用性测试过程中，你用注射垫(模拟身体的组织)去模拟注射是相对容易的。你要去模拟一个侵入的手术过程就没有那么容易了。显而易见的挑战是如何给测试人员提供足够高保真的组织模型。

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享

有一些医疗器械要求使用者能够看到血液在管子里流动，通过这种方式去评估器械是否正常工作。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的研发过程必须完全符合相关法规要求，从而确保医疗器械在其生命周期内的安全和性能，最终达到改善患者生活的目标。

2023/08/09 更新 分类：科研开发 分享

一个好的符号可以起到向预期使用者快速准确传递信息的目的。一个不好的符号解读的时间会比较长，会导致错误的解读。有很多方法用于测试符号是否容易理解，有一些比较严格。

2019/07/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发过程必须完全符合法规要求，从而确保产品生命周期内的安全和性能，最终达到改善患者生活的目标。那制造商该如何保证医械能确实改善患者生活？本期为您拆解！

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

如何识别可用性研究是否真的是临床研究？

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享