流化中一些关键参数如进风风量、温度、雾化压力、物料温度、喷速等参数，平时比较重视，而另一个重要参数——进气空气湿度容易忽视，如在流化床操作中的缓控释材料包衣，有时冬天与夏天工艺较难重现，可能是相同的工艺冬天与夏天空气湿度巨大的差别导致包衣的效率、均匀性、致密性等不同所致，因此，有必要关注流化操作中的空气湿度。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

当前口服固体制剂药物应用非常广泛，是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的，其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物，更大程度地满足人们的需求，加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。

2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享

欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况，总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用，以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

2023/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发，包括：溶出试验的目的，溶出方法的开发，溶出方法开发报告，溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了低剂量口服固体制剂开发工艺路线的选择，主要包括：低剂量药物的含量均匀度，普通生产路线的考虑及其他工艺路线的选择。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享