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本文主要阐述以膜控技术和骨架技术为释药机理的两种常见口服缓释制剂开发需要注意的基础要点,在实际缓释开发中可以其为基础模型进行多种缓释模型的探索和设计。
2019/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文在文献调研的基础上,从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述,以期为开展一致性评价研究提供参考。
2020/02/13 更新 分类:科研开发 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
在固体制剂研发流程中,处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴,这两个阶段主要以研发为主,不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文对制剂工艺关键影响因素——粒径和载药量等与工艺选择的关系进行了深入探讨。
2021/11/23 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了N-甲基化在多肽药物分子设计与口服制剂开发中的作用。
2022/10/23 更新 分类:科研开发 分享
本文详细阐述了如何采用多条溶出曲线评价固体制剂内在质量的具体试验步骤。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享