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本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量点。
2023/07/14 更新 分类:生产品管 分享
本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本研究重点参考 ISPE 指南的部分内容,讨论在口服固体制剂的连续制造过程中持续稳定处理物料的相关考量,探讨监管检查可能需要关注的要点。
2024/03/20 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要以口服固体制剂为例进行讨论制剂影响因素试验不合格怎么办
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了目前已经开发出的多种紫杉醇的口服给药递送系统以及口服紫杉醇的挑战。
2022/03/13 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享