近日，博安生物自主研发的博优平（度拉糖肽注射液）获NMPA批准上市，成为全球首个国产度拉糖肽生物类似药。面对礼来原研药年销52.5亿美元的垄断格局，博优平以临床等效性验证与技术全链条突破，吹响国产高端生物药替代进口的冲锋号。

2025/08/17 更新 分类：科研开发 分享

2021年5月20-21日，由中国医疗器械行业协会IVD分会和厦门大学分子诊断教育部工程研究中心合作支持，上海商图信息BIOMAP主办的由MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛将在上海新发展亚太JW万豪酒店盛大召开。

2021/03/10 更新 分类：培训会展 分享

2015年5月6日上午，广州市质量监督管理局吴辉文副局长带队到广州工业微生物检测中心调研国际标准制修订工作，广州工业微生物检测中心夏枫耿主任、杨冠东副主任、杜少平副主任、黎婉园副主任等热情地接待了吴辉文副局长、黄剑文处长、张晓博副主任科员等领导，双方重点就国际标准制定过程、企业经验收获、对策建议以及标准的经济社会效益等方面进行了深入交流。

2015/09/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验设计之优效性试验

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了涂料的流平性、标准及失效分析。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍平压试验（Flatwise Compression Test）和平拉试验（Flatwise Tension Test）的测试及计算公式。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本文对无菌预灌装培养平皿的供应商筛选、进厂检查和日常使用方法进行了探讨，为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿的质量控制工作提供参考。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

下面将介绍混合溶剂类、丙烯酸类和有机硅类流平剂的各自特点，并浅析流平剂的使用要点。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为06-05-03，管理类别为Ⅱ类。X射线摄影（诊断）设备中所含电动摄影平床可参照本文。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了韩国Ubiosis Co., Ltd（优拜奥斯）生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享