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本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验,探讨《条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。
2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中,注册人是否可以委托其他机构进行研发?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度,加强产品委托生产的质量监管。
2022/07/05 更新 分类:生产品管 分享
2023年03月28日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册人备案人医疗器械唯一标识实施指南》。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
《药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》(征求意见稿)公开征求意见
2022/07/28 更新 分类:法规标准 分享
本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验,探讨《医疗器械监督管理条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。
2022/07/03 更新 分类:法规标准 分享
大湾区支持医疗器械注册人跨境委托生产
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享
问:采用医疗器械注册人制度,体系考核应注意什么?
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验,探讨《条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。
2022/01/26 更新 分类:法规标准 分享
2021年8月,江西省药品监督管理局发布《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案(试行)》,具体内容见本文。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享