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2021年化学药行业发展盘点
2022/01/12 更新 分类:行业研究 分享
探讨化学药口服固体制剂变更原料药供应商的研究流程。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
药审中心最新28条化学仿制药共性问题
2023/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究,梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况,通过对 2019—2021 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
通过分析2016—2021年化学药改良型新药的申报审批情况,从化学药改良型新药的治疗领域分布、改良的剂型统计、优先审评审批数据等角度分别比较分析。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
2020年是“十三五”收官之年,新冠疫情对我国乃至全球经济造成重大影响。化学药领域是生物医药产业最重要组成部分,在经历了上半年的生产萎缩后,2020年下半年化学制药企业生产和经营逐渐恢复正轨。预计2020年,中国化学药市场规模将整体与去年持平,化学原料药和化学制剂整体生产规模在12000亿左右。
2021/01/12 更新 分类:行业研究 分享
本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布,总结境外检查重点和高频缺陷的类别。
2024/02/24 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了皮肤构造与释药路径,化学促渗技术及微针技术。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,药审中心发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求意见稿)》
2020/06/12 更新 分类:法规标准 分享
仿制药相关解答,新药相关解答
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享