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本文解答了医疗器械关键工序验证相关问题。
2023/12/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了制药企业验证过程中的偏差处理。
2024/01/10 更新 分类:生产品管 分享
本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项
2021/04/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法,供同行参考。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证,究竟“连续三批”指的是什么要求?
2024/02/29 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品生产验证活动的组织机构,待验证的厂房/工艺/产品描述,验证策略等内容
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享