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本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍电线束系统设计验证的主要方式, 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
通报号: G/TBT/N/KOR/615 ICS号: 11.120.10 发布日期: 2015-11-13 截至日期: 2016-01-12 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 关于准药品再评估,本法规提案规定了须再评估的产
2015/11/23 更新 分类:其他 分享
8月21日,韩国KFDA发表消息称,根据《食品卫生法》所制定的食品基准及规格管理基本计划,将进行每5年为一个周期的首次食品规格基准的全面再评价。 这次进行全面再评
2015/09/18 更新 分类:实验管理 分享
摘要:法士特牵头编制的《汽车零部件再制造产品技术规范:机械式变速器》国家标准顺利通过初评。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)法士特牵头编制的《 汽车零部件 再制造产品技术
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤,但是如何进行风险评估?如何解释风险评估的结果?这一课将有助于提供一些基本的指导。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
MDR第2条中对“再处理”的定义:对使用过的设备进行安全重复使用为目标的处理过程,包括清洁、消毒、灭菌和相关程序,以及测试和恢复使用过的设备的技术和功能安全。
2023/04/11 更新 分类:法规标准 分享
为贯彻落实《内燃机再制造推进计划》,近日,中国内燃机工业协会在北京组织召开了内燃机再制造产业联盟专家委员会(扩大)工作会议。会议通报了《中国内燃机工业产业规范条件
2015/06/30 更新 分类:培训会展 分享
为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》2019年1月1日起施行。
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享