近日，江苏药监局批准了苏州市吴中区东方针灸器械厂研发的一次性使用埋线辅助包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。

2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州陆氏医用材料有限公司研发的一次性使用呼吸道滤器包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了盈泰（苏州）医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌手术包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了连云港柏兴无纺布制品有限公司研发的一次性使用无菌口腔包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌剖腹产包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌眼科手术包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了众之峰(苏州)医疗科技有限公司研发的一次性使用穿刺护理包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了迈迪康医疗用品江苏有限公司研发的一次性使用透析护理包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享