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全球化学品法规观察快报 — 2015年第8期

嘉峪检测网        2015-10-03 10:40

视点

台湾既有化学物质第一阶段登录在即,您准备好了吗?

根据台湾《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第三章、第十八条规定,生产或进口既有化学物质并超过100公斤每年,生产商或进口商需在2015年9月1日至2016年3月31日之间完成既有化学物质第一阶段登录。台湾环保署将向完成第一阶段登录的既有化学物质发放登录码,作为生产商或进口商在出售或转移化学物质时的凭证。

既有化学物质第一阶段登录将针对台湾化学物质清册中收录的所有化学物质以及通过2015年的“既有化学物质审定”被认为属于既有化学物质,但尚未列入清册中的物质。登录人在进行登录工作时,需要根据化学物质的CAS号或官方流水号(Serial Number)确定化学物质标识,并提供化学物质制造与进口量级以及用途相关资讯。

值得注意的是,企业较为关心的化学标识保密及保密收费问题。台湾官方表示,针对第一阶段既有化学物质登录将不收取化学物质保密费用,而同时也不会公开登录人进行登录的化学物质标识信息。考虑到高昂的保密费用以及庞大的既有化学物质数量,这一政策将为企业节省一大笔行政费用,而官方收取的既有化学物质登录审查费用仅为100新台币/物质。

法规动态

中国(大陆)

环保部公示2015年第9批拟批准《新化学物质环境管理登记证》

环保部公示了2015年第9批9份拟批准《新化学物质环境管理登记证》的清单,包括一个重点环境管理危险类,七个危险类型和一个一般类型。同时还对两份登记证变更申请进行了审查和批准登记。

详情请参见以下链接: http://wfs.mep.gov.cn/hxp/xhxwz/201507/t20150707_304992.html

欧盟

ECHA发布关于S-甲氧普林和乙醛CLH的最新公告

ECHA的有关机构关于S-甲氧普林和乙醛这两个物质的统一分类和标签(CLH)进行了协商。9月份之前公众均可提出异议。
S-甲氧普林通常用于杀虫剂类农药产品中,目前不存在统一分类,爱尔兰建议了其环境统一分类。荷兰则建议提高乙醛现有的致癌性分类,并增加生殖细胞突变性的分类。乙醛作为一种植物代谢物,存在于烟草中,也弥漫于工作场所,室内和周围的环境中。同时,乙醛也是工业化学生产的一个中间体,可用于处理和保存食物。

ECHA和欧盟成员国寻求附录XIV解封可能

ECHA的权威专家和欧盟成员国的权威机构强烈要求欧洲委员会解除禁令,允许向REACH法规需授权使用的物质清单(附录XIV)添加新物质。

欧盟委员会希望需授权物质列表不再持续增长,所以于去年提出此项禁令。但是在今年六月召开的机构管理委员会的会议上,很多董事会成员都在担心,预计到2018年,ECHA将不再接收授权申请,因为委员会不再向附录XIV添加任何新物质。如果此时不解除禁令,申请的管道将在2018年前干涸。

ECHA管理委员会在最近的会议中称只要取得各个机构的同意,就可以继续添加新物质。ECHA第五批和第六批的推荐授权物质的首次讨论预计在10月举行。

欧盟继续HBCCD授权讨论

HBCCD阻燃剂代替品的生产企业近日表示,他们同意非政府环保组织(NGO)反对HBCCD在聚苯乙烯泡沫中授权使用的提案。

六月底,欧洲环境局(EEB)就要求REACH委员会拒绝HBCCD的授权申请,而HBCDD替代品的生产商则表示支持欧洲环境局的决定。实际上,自2014年ECHA表明了自己对HBCCD授权使用的意见之后,整个阻燃剂市场已经有了很大的变化。HBCCD的替代品(PFR)占据了阻燃剂市场的半壁江山,甚至还供应日本和美国等非欧盟国家,此外,还有其它和HBCCD相似的非多聚物小分子也作为其替代品涌现出来。

阻燃剂制造商表示,在这种情况下,REACH委员会不应该批准HBCCD的授权申请。HBCCD申请者们对此则持反对意见,他们要求在授权流程中应当建立一个两年的过渡期,因为申请者们怀疑市场上的HBCCD替代品可能并不能满足公众对此的需求。

ECHA建议对邻苯二甲酸酯等15种物质进行授权

近日欧洲化学品管理局(ECHA)向欧洲委员会推荐了一批待授权物质。这15个推荐物质包括4个硼类化合物和7个邻苯二甲酸酯增塑剂。其19个成员国的机构委员会也同意并推进了此方案的实施。

然而,ECHA认为这4个先导物质不应该眼下向委员会推荐,而应该重新考虑后推荐。因为与之前的相比,他们采取了不同的方法,并且其推荐草案中与之前能处理的授权申请相比也包含了更多信息。

如果委员会和REACH委员会接受了这个提议,邻苯二甲酸酯将自他们被列入授权清单之日起,在欧盟市场上取缔三年。

REACH委员会对此的首次讨论预计在10月举行。

详情请参见以下链接:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-proposes-15-substances-for-authorisation

REACH当局针对循环经济进行讨论

2015年6月REACH和CLP主管当局的紧急会议就欧洲委员会推进循环经济发展策略中如何解决危险化学品的问题进行了讨论。这个问题涉及到化学品的全生命周期和产品设计,产品再利用和修复,再循环和废物政策等一系列问题。

 国际非政府组织(NGOs)和欧盟的成员国表示,提高再生产和再制造的产品质量的一种方法是在废物处置和回收再利用环节尽可能的去除危险化学物质。而其他相关人士则持反对意见,他们认为不论是授权还是限制,都可能成为再循环的一个障碍,因为这些物质在现有的材料中已经应用的非常普遍。

详情请参见以下链接:http://ec.europa.eu/environment/consultations/closing_the_loop_en.htm

REACH发布汽车工业指南(AIG-REACH)的新附件

此指南旨在帮助企业对传入安全数据说明书进行更好的合理性检查。因为汽车行业和REACH官方都有过接收品质低劣的安全数据表的经历,此指南的加入将使得汽车行业能更好的检查SDS。

AIG-REACH指南的具体内容参见以下链接:
http://www.acea.be/uploads/publications/Annex_Q_-_SDS_Compliance_Checks_-_2015-07-03.pdf

瑞典对CLP和ROHS卷宗编制公开招标

瑞典化学品管理局(KEMI)正在公开招标,内容包括为二丁基(2,4-戊二酮-O,O’)锡编写统一分类和标签(CLH)的卷宗。该卷宗需递交给欧洲化学品管理局审查。

根据欧盟 ROHS(限制在电子电气产品中使用有害成分的指令),瑞典当局还就用于电工电气设备中的中链氯化石蜡物质限制建议的卷宗编写进行招标。

美国

美国EPA更新石棉标准

根据监察长办公室(OIG)的建议,美国环保局(EPA)同意更新有害大气物排放标准(NESHAP)。自1973年以来,在NESHAP的法规的指导下,EPA拆毁了很多结构不健全的和存在坍塌风险的大楼,但没有事先拆除含有石棉的材料。

EPA进行的一系列石棉控制方法的替代试验结果发现这将会导致大量的石棉释放到径流废水中,而且释放的石棉的量通常会超过法律允许的范围。OIG建议,EPA应该及时更新指南以解决潜在有害物质的释放,并评估因此引起的公共健康风险。作为回应,EPA表示将组织石棉专家团队研究并更新相关导则。

详情请参见以下链接:
http://www.epa.gov/oig/reports/2015/20150616-15-P-0168.pdf

美国NTP发布致癌物质专题报告指南

美国毒理学规划处(NTP)于2015年7月29日发行了致癌物质专题报告手册(RoC)。此手册是一个以专题-文献为基础的审查报告,涵盖了所有可能物质的癌症风险评估。

手册涉及了以下评估方法:

  1. 制定评估计划;
  2. 进行文献搜索;
  3. 评估研究报告质量和单个报告敏感性;
  4. 综合癌症研究证据以得到基于证据的初步结论;
  5. 评估致癌机制和其他相关数据;
  6. 整合证据以初步建立推荐清单

NTP表示该手册是一个动态的文件,可以进一步细化为:

  1. 合并新的系统性审查工具
  2. 对拥有多样数据库的备选物质实施癌症风险评估,从中吸取经验,并且结合其他科学家使用的系统审查方法,对之进行统一化。

手册的具体内容请参见以下链接:http://ntp.niehs.nih.gov/ntp/roc/handbook/roc_handbook_508.pdf

美国EPA获得阻燃物质的测试数据

美国环境保护局(EPA)根据测试要求原则在2015年7月22日收到氯硫代磷酸二甲酯的测试数据,数据显示此物质有水生毒性。氯硫代磷酸二甲酯常用于阻燃剂中,是杀虫剂的一个中间体,也存在于石油和汽油中的添加剂中。

详情请参见以下链接:
https://www.federalregister.gov/articles/2015/07/22/2015-18008/
receipt-of-test-data-under-the-toxic-substances-control-act

“加州65号提案”致癌物质清单拟新增1-溴丙烷

加利福尼亚环境健康风险评估办公室(OEHHA)计划将1-溴丙烷列入加州65号提案的致癌物质清单。2014年的国家毒理学项目报告显示,与1-溴丙烷接触会提高雄性大鼠皮肤癌的患病率和雌性大鼠肺癌的发生率。1-溴丙烷物质通常作为脱脂操作中的溶剂清洗剂,它也出现在沥青,干洗,喷胶和气溶胶溶剂中。自2004年以来,该物质就一直作为生殖毒性物质列于加州65号提案中。

详情请参见以下链接:
http://www.oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices
/admin_listing/intent_to_list/NOIL0710151bromopropane.html

全球其它地区

韩国发布了第一批需注册的既有化学物质名单

韩国国家环保部于2015年7月2日正式公布首批需注册的既有化学物质名单。与之前草案的518个物质相比,最终名单包含了510个物质,在制造或者进口量超过1吨/年时需进行注册。根据K-REACH法规要求,该名单上的物质必须在2018年7月1日前完成注册。

韩国既有化学物质注册进展

韩国一个由21家企业构成的联合工会将对111种既有化学物质进行注册,此数量占现行510个需注册既有化学物质的五分之一。

该工会由韩国石油化工协会(KPIA)的成员企业组成,目前是全国规模最大的工会,而今后,工会还将邀请非KPIA会员企业加盟。

去年,成员企业为工会提供了很多建议,直至今年二月工会才发布了正式议案。由乐天化工为首的运营委员会将制作预算,成立成本分担讨论小组,并且起草合同,保证议案的高效推行。而委员会的其余十个成员则将负责处理实际的注册问题,工会都将针对每个注册的化学物质选择一家企业作为领头注册人。具体的任务包括确保物质之间没有重复、协调费用分担、数据缺口分析、决定是否实施测试,豁免还是购买试验报告以及向工会成员搜集化学品的使用信息等。

工会成员计划在2017年向国家环境研究院(NIER)递交领头注册企业的卷宗和风险评估报告,在通过卷宗完整性检查后,NIER将向其他注册企业发布授权信。

韩国为除臭剂和杀菌剂的标签标准设立阈值

2015年7月9日,韩国环保部门发布了关于化学物质安全标准的第二份清单,它包括了五种标签标准中的最后两项的有害物质阈值和限用物质。

五种标签标准有:

  1. 洗涤剂,包括清洁剂,合成洗涤剂,漂白剂和织物柔软剂
  2. 涂料粘合剂,包括涂层剂,防锈剂,防雾剂和粘合剂
  3. 空气清新剂,包括除臭剂
  4. 染料,包括颜料或者漂白剂,以及纹身油墨
  5. 杀菌剂,包括消毒剂,杀虫剂和防腐剂

第一份清单在4月发布,涵盖了涂料粘合剂,洗涤剂和空气清新剂这三个种类,至此五种标签标准都已经建立完全。

日本引入针对产品中化学品的数据工具

日本计划在10月发布官方版本的针对产品中化学品的数据输入支持工具。该工具以供应链中信息共享和交换为基础,旨在更高效的数据共享和交换。此工具是日本经济贸易产业省(Meti)新化学添加物信息传输计划的核心部分。

根据Meti提供的2014年的报告,三分之二的电工电子企业目前使用的都是自己的系统以提供客户需要的不同格式,但是行业中其他组织的方法考虑的较少,所以行业内数据格式千差万别。

这个工具的应用将改变这一现状,规范现有的不同方法,为企业提供供应链传输的常规格式,从而减少了公司的行政工作量。

Meti计划10月份在chemSHERPA网站发布这个新工具并期望在2018年完全实施。

详情请参见以下链接:
https://chemsherpa.net/chemSHERPA/english/

加拿大将六个物质移出非国内物质清单

加拿大政府在国内物质名录中新增了六个物质,随后将其移出非国内物质名录。

以下为这六个物质的CAS号:

  • 36631-30-8
  • 67700-71-4
  • 68309-54-6
  • 68411-85-8
  • 136155-47-0
  • 900534-89-6

详情请参见以下链接:
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-07-04/html/notice-avis-eng.php#ne1

解决方案

Intertek化学品法规服务部由众多具有深厚的教育及专业背景的专家组成,致力于向全球范围内的化工行业(包括化学品、化妆品、食品接触材料、食品、医药、农兽药等)及其供应链提供全面高效的法规咨询及合规服务,包括欧盟REACH、中国新化学物质申报、中国食品相关产品新品种申报、(M)SDS化学品安全说明书、标签制作及CLP、GHS等法规咨询服务。我们依托Intertek的全球资源和智库,更具备广泛的国际视野,能迅速地帮助您在全球复杂多变的法规壁垒中找到突破口,并制定出相应的应对策略。我们广泛的全球网络以及与官方机构的深入接触,都将有助于您在本地或全球的竞争中取得优势。

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来源:INTERTEK

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