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【医械答疑】医疗器械延续注册发补时限问题

嘉峪检测网        2025-07-09 17:34

【问】医疗器械延续注册发补1年,但是注册证半年到期?注册证到期前延续发补没完成会怎么样? 目前处于延续发补阶段,延续发补一年到26年,但是注册证是25年9月份到期,是必须在注册证到期前完成延续吗,还是26年之前完成就可以?

 

【答】发补时间为一年,要求一年内补回材料,但是注册证过期后不得生产。

 

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来源:北京药监局