根据某知名机构推算，全球心室辅助装置（VAD）市场规模在2023年估值为12.5亿美元。市场预计从2024年的13.6亿美元增长至2032年的28.8亿美元，预测期间内的年复合增长率（CAGR）为9.9%。

心室辅助装置被植入严重症状的心力衰竭患者体内，通过将血液从心脏腔室泵送到全身来提供机械循环支持。心力衰竭患病率的不断增加在全球范围内推动了对这些设备的需求。

例如，根据《心脏衰竭杂志》2023年发布的数据，大约有670万20岁及以上的美国人患有心力衰竭。此外，这一数字预计到2030年将达到850万。此外，市场参与者对研发活动的加大关注，以开发高效设备，也有望推动市场增长。再例如，2022年8月，雅培公布了植入其HeartMate 3左心室辅助装置的患者结果。这些患者在植入该装置后显示出更高的生存率，这将增加产品的采用率。

由于COVID-19疫情的爆发，许多非紧急手术被搁置，导致进行的心室辅助装置移植数量减少。此外，供应链中断也影响了市场增长。然而，2021年与前一年相比，市场经历了显著增长。这是因为封锁限制的解除，导致前往心脏病专家处寻求治疗的患者数量激增。

人工心脏器械市场趋势

技术进步推动机械循环支持系统需求增长。医疗保健行业的技术创新正在帮助医疗专业人员通过人工智能定期记录和监测临床数据，且错误极少。人工智能（AI）算法的高性能能力将转变市场前景。

AI有助于确定心血管疾病风险，可用于增强患者的风险预测和治疗。在手术过程中，它也可用于分析患者的解剖结构、风险因素、疾病史等，从而提高手术效果。在心胸外科手术中，机器学习算法在预测心脏手术后院内死亡率方面可能优于标准手术风险评分。因此，心脏手术技术的发展很可能会推动心室辅助装置的采用。

医疗设备的技术进步提高了这些设备的效率，同时减少了通过设备感染的比率。最新的设备，如HeartMate II和DuraHeart，具有更低的转速、更小的尺寸、更高的效率以及改进的解剖设计等特点。2019年10月，美敦力为其新型全植入式设备HVAD系统获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这种左心室辅助装置（LVAD）无需连接至体外电源的电缆线，为心脏衰弱的患者提供机械循环支持，帮助将氧合血液从左心室泵入升主动脉。因此，市场中这些有效设备的发展预计将在预测期间推动市场增长。

以北美人工心脏器械为例，其市场规模趋势如下：

人工心脏器械市场增长和限制因素

心力衰竭患病率上升增加对VAD的需求。心力衰竭是全球主要的死亡原因之一，影响着西方国家超过1-2%的人口。根据美国心脏协会（AHA）的数据，到2030年，美国心力衰竭的患病率预计将以显著的速度增长，预计将超过800万患者。2020年全球范围内，超过550万人受心力衰竭影响。老年人患心衰的风险较高，因此，老龄人口的增加也促进了疾病的普遍性。

当药物治疗效果不佳，且心脏移植不可行时，机械循环支持装置被用来辅助心脏循环，可以部分或完全替代衰竭心脏的功能。机械支持系统包括VAD、全人工心脏（TAH）、体外膜肺氧合器（ECMO）泵和主动脉内球囊泵（IABP）。

心力衰竭的患病率上升及因心脏衰竭导致的死亡案例增加，促使对VAD的需求增加，因为它既可以用作移植桥梁，也可以作为目的地治疗。

此外，为了满足日益增长的VAD需求，市场参与者一直在专注于新产品发布和扩大生产能力。例如，2021年6月，雅培扩大了其心室辅助装置HeartMate 3的供应，以应对不断增长的需求。

全球市场预计将在预测期内显著增长，这是由于慢性疾病高发所致。全球心脏移植等待时间长，产品需求激增 随着全球心力衰竭发病率的上升，对心脏移植的需求显著增加。然而，可用心脏供体不足导致全球面临短缺危机。根据2022年3月美国卫生资源和服务管理局发布的数据，约有105,800名患者在等待心脏移植。

心室辅助装置作为终末期心力衰竭的治疗手段（目的地治疗DT）和移植前过渡（BTT）至关重要。DT和BTT是对终末期心衰患者实施的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LVAD用于终末期心力衰竭患者的目的地治疗。对于BTT，HeartMate I、HVAD和HeartMate II也已获得FDA批准。器官短缺、心力衰竭患者数量增加以及机械循环支持技术的进步，增加了对这些设备的需求。心脏供体供需之间显著的差距预计将在未来几年推动市场增长。

VAD使用相关的高昂成本限制了其普及。心脏供体的有限性和心力衰竭患病率的增加提高了这些设备的渗透率。然而，与这些设备植入相关的高昂成本限制了它们的采用。

例如，在美国，左心室辅助装置（LVAD）植入手术的费用约为17.5万至20万美元。如此高昂的植入成本限制了全球患者群体对这些设备的接受度。

有时，这些设备在植入后可能无法有效工作。例如，VAD可能无法有效泵血，或者电源可能失效。这些问题需要立即的医疗干预，并且可能需要更换泵。这些因素限制了产品的普及。因此，高昂的成本以及与设备相关的其他并发症可能在预测期间限制该设备的普及。

人工心脏器械市场细分

按照产品

植入量增加推动LVAD细分市场增长。基于产品，市场分为左心室辅助装置（LVAD）、右心室辅助装置和双心室辅助装置。

LVAD（含介入式人工心脏pVAD）细分市场在2023年占据了最大的市场份额，这归因于全球患者中植入手术的数量。市场参与者正专注于为心脏衰竭和其他心血管疾病患者开发这些设备，因为它们通过支持心脏腔室帮助心脏正常功能。

例如，2020年2月，雅培为其正在开发的全植入式左心室辅助系统（FILVAS）获得了美国FDA的突破性设备认定。

双心室辅助装置（Bi-VAD）细分市场在市场中也占据了显著份额。对于被诊断为慢性失代偿性心力衰竭的患者，Bi-VAD相对于LVAD的效率更高，因为它们有助于心室更有效地工作。这些设备帮助左右心室通过心脏推动血液流动。因此，上述益处促成了双心室辅助装置的采用，并预计将在预测期间推动市场增长。

按照流量类型

连续流设备使用的高效性推动细分市场增长。按流量类型划分，市场分为脉动流和连续流。连续流细分市场在2023年占较大市场份额，得益于连续流设备的优势。连续流设备的优点包括维护少、噪音小、更换频率低和活动部件少。这些优势使得连续流设备在医生和研究者中的需求增加。为了满足市场需求，主要企业如Heart Inc.推出了DuraHeart LVAD，这是一种连续流设备。

脉动流细分市场预计将以显著的复合年增长率增长。脉动流设备作为一种过渡至移植的疗法已被接受，用于支持慢性心力衰竭患者。脉动流系统能够密切模拟心脏和血管系统内的血液流动特性。

对诊断测试重要性认识的提高驱动市场增长。按应用划分，市场分为桥接至移植（BTT）、桥接至候选人（BTC）、目的地治疗（DT）和桥接至恢复（BTR）。

按照应用场景

目的地治疗（DT）细分市场在2023年占最大市场份额，原因是终末期心脏衰竭病例增多。DT作为移植的替代方案，可以改善功能能力，延长患者寿命，并缓解心力衰竭症状。LVAD作为目的地疗法应用于无法接受心脏移植的患者治疗中。心脏供体的有限性和心脏移植手术相关的并发症促进了该细分市场的增长。

然而，桥接至移植（BTT）细分市场在预测期间以更高的增长率增长。BTT疗法中的设备用于患者等待心脏移植的一段时间内。这些设备短期使用，因此患者面临的并发症较少。

按照终端用户

医院和日间手术中心（ASCs）因手术需求而有望实现更高CAGR。按终端用户划分，市场分为医院和ASCs、专科诊所和其他。预计在预测期间，医院和ASCs细分市场将占据主导份额，原因在于接受心脏手术（如设备植入或植入程序）的患者住院时间增加。

专科诊所和其他细分市场预计在预测期间将以更高的复合年增长率增长，这归因于专科诊所数量的增加以及发达国家和发展中国家医师数量的增加。这预计将在预测期间支撑市场增长。

人工心脏器械市场区域洞察

北美市场在2023年的规模为6.4亿美元。该区域市场的主导地位可归因于该地区心血管疾病患病率的不断增长。此外，主要参与者之间不断增加的合作与协议，强调了对该市场发展的重视，也促进了这些设备在该地区的采用。

欧洲市场占有率第二，预计将以显著的复合年增长率增长，这得益于市场投资的增加以及新产品的不断推出。例如，2021年1月，CorWave筹集了4000万美元的投资，正专注于基于突破性Wave膜泵技术的植入式心脏泵（LVAD）的开发。

因此，通过增加投资，市场的主要参与者正着重于这些设备的采用，预计这将促进该地区对其需求的提升。

以中国为代表的亚太地区的市场展现了最高的复合年增长率，这得益于医疗设施的改进和有利的政府政策。医疗器械公司正在该地区投资这些设备，以增加市场中的采用率，预计这将进一步推动市场增长。

拉丁美洲和中东及非洲在市场中所占份额相对较低，这主要是由于对这些设备缺乏认知以及医疗保健部门的最新发展有限。此外，政府组织发起的提高认识项目导致这些国家心脏衰竭的诊断和治疗率增加，从而刺激了对这些设备的需求。

人工心脏器械市场竞争格局

雅培（Abbott）和 ABIOMED 是市场中的显著参与者，2023年占据了全球市场的相当大份额。雅培占据了重要的全球市场份额，这得益于其设备的强大销售。此外，公司高度专注于战略举措，旨在全球范围内扩展其产品供应。

市场中其他参与者包括Berlin Heart和Jarvik Heart, Inc.，他们的重点是获得监管机构的批准，以扩大产品组合并在预测期间巩固市场份额。

此外，诸如CH Biomedical, Inc. 和 Calon Cardio-Technology Ltd等公司拥有处于研发阶段的产品。这些产品的推出预计将在未来几年内抢占显著的市场份额。

以下是部分关键产业动态：

2022年11月，全球最大的医疗器械制造商之一强生公司（NYSE:JNJ）表示，斥资约166亿美元收购人工心脏制造商Abiomed（NASDAQ:ABMD），以巩固其心血管设备业务。

2022年11月 - Jarvik Heart, Inc. 对其名为Jarvik 2015的心室辅助装置进行了临床试验，旨在加强其产品组合。

2022年9月 - 雅培公司收购了Walk Vascular, LLC。Walk Vascular是一家致力于开发微创性机械抽吸血栓切除系统的医疗设备公司，用于清除血栓。

2021年9月 - 雅培与Cereno Scientific合作，在即将开展的II期临床研究中使用先进的监测设备——CardioMEMS技术，该研究旨在治疗罕见疾病肺动脉高压和血栓形成指征。

2020年2月 - 雅培宣布其全植入式左心室辅助装置（LVAD）获得了突破性设备认定，旨在增强其品牌影响力。

2019年2月 - Jarvik Heart, Inc. 在哈萨克斯坦阿斯塔纳的国家心脏外科研究中心展示了其全植入式心室辅助装置，同样是为了增强其品牌知名度。

专利事务值得关注

随着人工心脏医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。