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4批次药品抽检不合规(附不合格项)

嘉峪检测网        2023-12-11 15:25

刚刚,国家药监局发布4批次药品不符合规定的通告,内容如下:
 

4批次不符合规定药品名单

 

药品名称

批号

规格

检品来源

抽样

环节

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

抗宫炎片

20211004

薄膜衣片每片重0.26g(含干浸膏0.25g)

重庆江岸坊医药有限公司

经营

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](微生物限度)

贵州省食品药品检验所

他克莫司软膏

59211003

0.1%(10g:10mg)

国药控股天和吉林医药有限公司

经营

国家食品药品监督管理局标准YBH04322012

不符合规定

[检查](有关物质)

上海市食品药品检验研究院

炒僵蚕

2107007

/

(石嘴山市)春源堂诊所

使用

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](总灰分) 

深圳市药品检验研究院

炙甘草

221203

/

那曲惠民医院

使用

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定]

青海省药品检验检测院

 

不符合规定项目的小知识

 

一、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。

二、有关物质是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

三、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。

四、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

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来源:国家药监局