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雅培最新一代血液分析系统获批FDA

嘉峪检测网        2023-08-08 17:44

今日,全球领先的医疗巨头雅培(纽约证券交易所代码:ABT)宣布,其研发的最新一代血液分析系统Alinity H-series已获得 FDA 批准,允许在美国市场销售。
 
Alinity H-series血液分析系统隶属于雅培Alinity诊断产品家族,使用该系统可以在实验室内运行完整的血液计数(CBC),能够快速对患者血液样本进行检测,提高诊疗效率,节省时间和资源。
 
1、雅培 Alinity H-series血液分析系统
 
根据目前公开资料显示,Alinity H-series血液分析系统包含一个Alinity hq自动化的血液分析仪和一个Alinity hs集成化的制片机和染色机,其采用领先的 MAPSS 技术,主要用于进行 CBC 血液计数测试。
 
CBC 血液计数
 
血液计数(Complete Blood Count,简称CBC)是一种常见的血液测试,用于评估血液中的各种细胞类型的数量和特性。这项测试可以提供大量关于个体健康状况的信息,包括是否存在某些疾病的迹象。
 
血液计数通常包括以下几个部分:
 
红细胞计数(RBC):测量血液中红细胞的数量。红细胞负责携带氧气到身体的各个部位。
 
血红蛋白(Hb或Hgb):测量血液中的血红蛋白量,这是红细胞中的一种蛋白质,负责携带氧气。
 
红细胞压积(Hct):测量血液中红细胞的比例。
 
白细胞计数(WBC):测量血液中白细胞的数量。白细胞是身体的免疫系统的一部分,负责抵抗感染和疾病。
 
血小板计数(Plt):测量血液中血小板的数量。血小板在血液凝固和伤口愈合过程中起关键作用。
 
血细胞分布宽度(RDW):测量红细胞大小的变异程度。
 
平均红细胞体积(MCV):测量红细胞的平均大小。
 
平均血红蛋白量(MCH):测量每个红细胞中的平均血红蛋白量。
 
平均血红蛋白浓度(MCHC):测量每单位体积红细胞中的平均血红蛋白浓度。
 
这些指标可以帮助医生诊断各种疾病和病症,包括贫血、感染、炎症、出血或凝血疾病、白血病或其他血液疾病等。
 
而作为雅培最新一代的实验室血液分析系统,Alinity h-series通过多项硬件和软件上的创新来确保 CBC 测试的效率和便捷性:
 
MAPSS技术
 
该产品最大的革新即是采用 MAPSS 技术,该技术是一种先进的光散射技术,主要用于血细胞分析。这种技术通过从多个角度收集散射光,可以更准确地区分和识别血液中的各种细胞类型。
 
在血液分析中,MAPSS技术可以帮助实现更高的精度和可靠性。例如,它可以区分红细胞、白细胞和血小板,甚至可以进一步区分白细胞的不同亚类。这对于诊断各种血液疾病,如贫血、感染、免疫系统疾病和血液癌症等非常重要。
 
MAPSS技术的一个关键优点是其对细胞特性的高度敏感性,这使得它能够识别和测量细胞的各种特性,包括大小、形状、内部结构和折射率等。这种高度的敏感性和精度使得MAPSS成为血液分析中的重要工具。
 
高度集成化
 
Alinity H-series 设计之初就将高集成化作为设计目标,该系统可以无缝地将血液分析系统集成到已有的核心实验室操作中,节省时间和资源。
 
Alinity H-series每小时可以处理多达119个CBC结果,并且仅需很小的空间便可以容纳该设备。它从前面和从实验室自动化系统加载样本,并确保紧急样本优先处理,而不影响容量或工作流。它将制片机与分析仪集成在一起,以减少手动干预,并提供可定制的报告和规则。
 
自动化维护
 
该系统同时配备无人情况下的自动维护功能,在开启该功能后,该设备可以安排自动的每日和每周清洁。使得该系统处于实时可用状态,提高工作效率。
 
Abbott的核心诊断业务执行副总裁Louis Morrone表示:“美国的医疗系统在疫情后经历了显著的资源限制和快速变化的动态。Alinity h-series系统,就像Alinity产品的整个套件一样,是为了改变实验室运行测试的方式,使他们可以专注于他们最重要的任务:提供病人护理。”
 
2、 雅培 Alinity实验室检验产品家族
 
雅培全新一代实验室解决方案Alinity为临床实验室提供了一整套检验分析平台。Alinity系列产品可开展临床生化检测,免疫检测,血液学检测,输血筛查,分子诊断和床旁检测。目前,Alinity家族拥有Alinity ci生化、免疫及整合系统、i-STAT Alinity手持血液仪、Alinity m全自动分子诊断分析仪、Alinity i 免疫检测系统等多款实验室检验产品。
 
i-STAT Alinity
 
i-STAT Alinity是雅培最新的手持式血液检测设备,其具备了很多创新的功能,它的体积只有80年代的手机大小(很适合医护人员随身携带),却拥有三十年前难以想象的技术,i-STAT Alinity可以对几滴血样进行无数次测试,并在几分钟内将包括葡萄糖水平和血细胞比容的结果传送给医生,使得即时检测变得更加快速、便捷。
 
Alinity m
 
Alinity m全自动分子诊断分析仪能够帮助实验室以更短时间、更小占地面积进行更多高质量的检测,8小时内可检测300个标本并获得结果,可同时检测24种试剂,广泛的检测范围包含乙肝、丙肝、新冠肺炎等在内的多种传染性疾病。
 
 
Alinity m采用READIFLEX技术,在平衡周转时间和通量的情况下真正实现随机上样,为分子诊断带来了前所未有的灵活性。此外,用户驱动的防错设计可智能避免人为差错,使高性能实验室能够保持稳定和最佳运行状态,为患者治疗带来更可靠的诊断依据。
 
Alinity ci
 
Alinity ci系列是Abbott公司的一款集成化的化验系统,它将化学分析和免疫学分析集成在一个平台上。这款系统的设计目标是提高实验室的效率和生产力,同时减少实验室的空间需求。
 
 
Alinity ci系列的特点包括高度的自动化、快速的样本处理速度、以及能够处理大量样本的能力。此外,Alinity ci系列还具有强大的数据管理和连接性功能,可以与实验室的其他系统进行无缝集成。
 
Alinity h-series的FDA批准不仅是对雅培公司在血液分析技术领域研发实力的认可,也是对其致力于改善和优化患者诊疗流程的承诺的肯定。这款最新的血液分析系统将为实验室提供更高效、更精确的血液检测服务,从而帮助医生更快地做出准确的诊断,为患者提供更好的治疗方案。
 
随着Alinity h-series的加入,雅培的Alinity诊断产品家族将进一步扩大其在全球诊断市场的影响力。雅培公司将继续致力于通过创新和技术的力量,提供更高质量的医疗服务,以满足全球患者和医疗专业人员的需求。我们期待雅培在未来将继续引领医疗技术的发展,为全球的医疗健康事业做出更大的贡献。
 
 

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来源:Medtech Dive 医潜