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MONARCH:FDA批准强生软体机器人新用途---泌尿外科取石

嘉峪检测网        2022-05-04 01:08

强生宣布MONARCH获得FDA批准适用于泌尿外科,旨在使泌尿外科医生通过尿道精确到达肾脏病灶区域(无论是肾小盏、肾大盏,还是肾盂),同时将使肾取石手术变得简单安全可控。完成一台肾取石手术如同完成一场电子游戏一样容易。

 

MONARCH是强生在2019年花费34亿美金收购Auris Health 获得,目前MONARCH是强生子公司Ethicon旗下一款产品。Auris Health是由医疗机器人领域传奇人物----Frederic Moll博士创立,旗下产品MONARCH一款颠覆性的软体机器人,之前是适用于经支气管进行肺部诊断和活检。当然MONARCH现在唯一竞争对手是Intuitive Surgical开发的Ion,是一款适用于经支气管进行肺部诊断和活检。Intuitive Surgical也是由Frederic Moll博士创立,现在Frederic Moll博士负责强生手术机器人业务,是唯一能击败Intuitive Surgical的男人。,

 

肾结石是一个发病率很高的疾病,在美国每11个人种就有一个会患有肾结石,其中许多人会经历严重的疼痛,从而需要急诊治疗。其中很大一部分患者需要通过手术取石(例如经皮肾镜取石、经输尿管镜取石),术后一半的患者需要在五年内进行二次手术。

在肾结石领域,如今最火技术无疑是一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜,国内已经有超过十家企业产品获得NMPA批准。一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜之所以火,是由于其解决重复使用电子输尿管肾盂内窥镜易交叉感染、易损坏等问题,同时一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜准入门槛低。作为外科领域绝对老大,强生没有像波科一样杀入到一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜领域,这是因为强生拥有更好且代表未来的产品,没必要趟这趟浑水,毕竟一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜除了同质化竞争外,看不到突破性技术变革希望。

 

专家评价

 

“FDA 批准后,MONARCH将帮助医生实现降低术后二次手术和并发症发生率。此外,随着医生努力提高护理标准和改善结果,MONARCH将支持医生的主要目标,一次手术即可完全取石。”

----Jaime Landman  加州大学欧文分校泌尿科主席兼教授

 

“MONARCH通过机器人辅助既能碎石又能取石,降低经输尿管镜取石术难度,同时将手术标准化高质量,并有助于提高结石清除效率。有了MONARCH,许多泌尿科医生可能愿意进行复杂的经皮肾镜取石术,从而增加患者在离家更近的地方获得更有效治疗的机会。”

---- Mihir Desai  大学欧文分校泌尿科主席兼教授 

 

为了验证MONARCH在泌尿外科取石手术临床研究,强生决定在不久启动关于MONARCH的FIM临床研究。预计明年大家就能看到研究报告,如果效佳,未来将有一大批企业将加入到这个领域中来。

 

MONARCH除了肺、肾外,未来将扩展到消化道、甚至心脑血管,拥有无限想象空间。

 

MONARCH

 

MONARCH包括内窥镜、操作手柄和主机。

 

内窥镜----内窥镜技术一次飞跃

 

创新的伸缩式设计可实现更大的覆盖范围,视野和控制。

创新型支气管镜,具有自动调焦、远程观察功能,可实现连续视觉和精确进入;

输尿管镜提供四个方向调弯(弯曲度是传统输尿管镜无法比拟的)和3D跟踪技术,还可以用于经皮肾镜取石手术。

 

MONARCH:FDA批准强生软体机器人新用途---泌尿外科取石

 

操作手柄----集创新与完美用户体验于一体

 

借鉴了游戏手柄设计理念。使医生在操作时,犹如打游戏一样操作灵活,帮助医生将机器人内窥镜安全引导到肺的边缘。

 

MONARCH:FDA批准强生软体机器人新用途---泌尿外科取石

 

主机

 

设计考虑为了临床应用过程中移动和系统升级(软件硬件都可升级)。一个主机可以适用于多款内镜。

 

MONARCH:FDA批准强生软体机器人新用途---泌尿外科取石

 

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来源:MedTF