本文和大家讨论认证参考物质的要求，认证参考物质的要求涉及到的内容比较多，会分两堂微课，今天是第一堂。主要和大家讨论以下内容：

• ISO 15194标准的范围

• ISO 15194标准中的重要定义

• 认证参考物质证明文件的系统格式

• 认证参考物质的特点和生产要求

首先我们来看看ISO15194标准的范围。

在标准的最前面写的很清楚，本国际标准规定了经认证的参考物质的及其辅助文件内容的要求，以便满足ISO17511的要求处于更高的计量等级的位置。

适用于以下参考物质：主要测量标准、二级测量标准和国际常规校准品。这些参考物质起到了校准品或真实性(Trueness)控制材料的作用。

接下来我们来看看标准中的重要定义，有五个重要的定义要和大家分享。

• 参考物质(Reference material): 其一种或多种性能足够均匀且稳定的材料，该材料用于校准，给另外一种材料赋值或质量保证。比如含有特定胆固醇含量的人血清。

• 认证参考物质(Certified reference material):附有权威机构签发的证明有效的文件的参考物质，该参考物质是通过有效的过程获得的。

• 主要测量标准(Primary measurement standard): 是一种参考物质，其数值和测量不确定度是通过主要测量程序获得的。比如将已知含量的化学成分溶解在已知容量的溶液中。

• 二级测量标准(Secondary measurement standard): 是一种参考物质，其数值和测量不确定度是通过和主要测量标准校准获得的。比如NIST标准参考材料1951b，“冷冻人血清中的脂质”。

• 国际常规校准品(International conventional calibrator): 是一种参考物质，其数值不能溯源到国际单位SI, 但是是由国际协议赋值的。

第三步我们来讨论一下认证参考物质证明文件的系统格式。

• 系统(System)，比如冻干的人血浆

• 组分(Components)，比如纤维蛋白原

• 含量的表达方式(Kind-of-quantity), 比如质量，浓度

• 含量值(Quantity value)，最好是国际单位制，比如温度有℃，℉

最后我们来看看认证参考物质的特点和生产要求。

从特点来看，主要有两个：

• 等级，分三个等级，分别是主要测量标准，二级测量标准和国际常规校准品。

• CRM必须具有计量和可交换性，使其能够充当较高的计量顺序校准层次结构中的测量标准，或作为更高计量学的真实性控制材料。

生产上来说必须要满足ISO Guide34(General requirements for the competence of reference material producers)的要求，均一性和稳定性需符合ISO Guide35(Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability)的要求。

到这里，今天的微课介绍完了，这堂微课是认证参考物质(CRM)的第一堂微课。主要讨论了四块内容标准范围、重要定义、认证参考物质证明文件的系统格式、认证参考物质的特点和生产要求。