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实验室公正性要求

嘉峪检测网        2019-11-12 09:52

实验室如何满足公正性的要求

 

公正性是实验室通用要求,也是实验室客户、外部监管机构重点关注的内容。目的是确保数据、结果的真实、客观、准确、可追溯。实验室务必满足公正性以下几个要求:

 

1、从组织结构和管理上保证公正性

 

组织结构上:

实验室活动应不受其他部门(如生产部门、业务部门)的影响,体现在组织结构图上,则要求实验室(图上名称为化验室)“独立”:

 

 

实验室公正性要求

 

 

以下情况则不符合要求:

 

 

实验室公正性要求

实验室公正性要求

 

 

 

管理上:

应在在所有人员劳动合同中体现公正性要求,或人员单独作出公正性承诺;                               

定期对实验室人员进行职业道德培训,强调公正性的重要性;

制定公正性相关的规章制度,规定违反公正性的处理办法。

 

2、做出公正性承诺

 

管理层(或最高管理者代表管理层)应作出公正性承诺,并对外公布。

 

3、不允许人员关系、商业、财务或其他方面的压力损害公正性

 

实验室所在的组织或母体组织,如果还从事检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

实验室应充分识别来自于人员关系、人员工资组成、检测收费、检测时限等方法存在的公正性。如以下活动,均对公正性有影响,实验室应正确识别:

(企业内部实验室)生产部门和检测部门的管理人员是同一个人;

(企业内部实验室)生产部门人员和检测部门人员相互借用,甚至是混用;

客户与负责检测的人员有亲属或朋友关系;

人员的工资和检测结果的合格率成正比;

检测费与样品检测结果有关;

工作量太大,检测人员压力大,经常加班;

检测时限太短,无法按标准完成检测;

和检测结果有效性相关的人员同时在其他实验室兼职等。

 

4、持续识别影响公正性的因素

 

实验室应持续识别影响公正性的因素(实验室活动、各种关系),定期或不定期进行。管理层应有风险管理的意识。

 

5、如果识别出公正性风险

 

实验室一旦识别出公正性风险,应根据风险水平采取措施,证明消除或最大程度地减小公正性风险,保存相关的记录。

 

 

 

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来源:实验室ISO17025